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艾曲泊帕乙醇胺片

艾曲泊帕乙醇胺片

处方药 非医保 国产

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)。慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

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艾曲泊帕乙醇胺片

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药品信息
艾曲泊帕乙醇胺片
艾曲泊帕乙醇胺片
复方斑蝥胶囊
复方斑蝥胶囊
主要成分

艾曲泊帕乙醇胺。化学名称:3-{(2Z)-2-[1-(3,4二甲苯基-3甲基-5-氧-1,5二氢-4H-吐唑-4-亚基]肼基)-2‘-羟基-3-二苯羧酸-2氨基乙醇(1:2);分子式:C25H22N4O4.2(C2H7NO);分子量:564.65。

斑蝥、刺五加、莪术、熊胆粉、人参、三棱、山茱萸、甘草、黄芪、半枝莲、女贞子。

生产企业

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

陕西方舟制药有限公司  

批准文号

H20170387

国药准字Z20013152

说明
作用与功效

本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)。慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

破血消瘀,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。

用法用量

应采用能使血小板计数达到并维持≥50.000/ul的最低剂量。基于用药后血小板计...

口服,一次3粒,一日2次。

副作用

偶见消化道不适。

禁忌

成分

本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)。慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

破血消瘀,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。

药理作用

药效学实验证明:本品具有抑制癌细胞增生的作用。对小鼠H22实体瘤有显著抑制作用,对小鼠肝癌H22腹水瘤的生存期有显著抑制作用;对接种H22实体瘤小鼠溶血素抗体有显著提高作用,增强H22实体瘤小鼠淋巴细胞转化率,增强免疫功能,显著升高白细胞;提高耐缺氧抗疲劳作用,改善血液微循环;与抗肿瘤药5-fu或环磷酰胺等合用,明显提高抑瘤率,有显著增效作用。

注意事项

肝毒性:本品可引起肝胆实验室检查异常、严重肝毒性和潜在致命性肝损伤。慢性成人ITP受试者接受本品治疗的临床研究中观察到血清丙氯酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和间接胆红素升高(参见不良反应)。临床研究表明,与白人相比,接受瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)治疗的ITP患者中,亚洲人种更频繁报告肝胆实验室检查异常,符合药物性肝损伤(DL)筛选标准的亚洲受试者比例高于白人受试者。这些结果大多为轻度(1-2级),具有可逆性,并且无提示肝功能损害的显著临床症状。对成人慢性ITP患者进行的3项安慰剂对照研究中,安慰剂组1名患者和艾曲泊帕乙醇胺组的1名患者出现4级肝功能检查异常。开始本品治疗前,测定血清ALT、AST和胆红素水平,剂量调整期间每2周测定一次,达到稳定剂量后。每月测定一次。本品可抑制UDP葡萄糖醛酸基转移酶(UGT)1A1和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1,可由此导致高间接胆红素血症。如果胆红素水平升高,应进行胆红素分类检测。应在3-5天内复查并评价血清肝功能检查异常。如果证实肝功能异常,则监测血清肝功能检查指标,直至肝功能指标恢复正常、稳定或者恢复至基线水平。如果

本品为抗癌药物;成人按说明书服用或遵医嘱;儿童遵医嘱;肝肾功能不全者慎用。