辣椒碱乳膏

依托考昔片

本品主要成份为辣椒碱，化学名称：(反)-N-[(4-羟基-3-甲氧基苯基)-甲基]-8-甲基-6-壬烯基酰胺。化学结构式： 分子式：C18H22NO3 分子量：305.41

本品主要成份为依托考昔。

福建省力菲克药业有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H20080089

国药准字H20193303

适用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、纤维肌痛症、风湿性关节炎等所致的关节和/或肌肉的疼痛；运动扭伤、拉伤引起的疼痛。

本品适用于：1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。

成人及2岁以上儿童外用。根据疼痛部位大小，取适量用棉签均匀涂于患处，并轻轻按摩使药物被皮肤完全吸收。一般情况下，每次1-2个黄豆粒大小的用量；每日3～4次。如果药物用于手部区域，涂药后30分钟方可洗手。

本品用于口服，可与食物同服或单独服用。1.骨关节炎：推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。2.急性痛风性关节炎：推荐剂量为120mg(2片)，每日1次。3.老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。详见说明书。

对本品及其成份过敏者禁用。过敏性皮肤者禁用。

安康信上市后有下列不良反应的报道：免疫系统异常：过敏反应，包括过敏性或过敏性样反应；详见说明书。

儿童注意事项： 2岁以下儿童，使用前需向医师咨询。 妊娠与哺乳期注意事项： 因无孕妇及哺乳妇女用药经验，故不推荐使用本品。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：本品与其它已知可抑制前列腺素合成的药物一样，可引起动脉导管提前闭合，应避免在妊娠晚期应用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品剂量高达15 mg/kg/天[相当于人体剂量(90mg)的1.5倍]时，未发现发育异常。在用依托考昔治疗兔的实验研究中，应用剂量约相当于人体剂量(90mg)的2 倍时，观察到的心血管畸形和着床后流产发生率的增加，但发生率低 。而在剂量约相当于或低于每日人体剂量(90mg)时未发现发育异常。但是动物生殖研究并不总能预见人类的反应。目前尚未对妊娠妇女进行适当的、严格对照的研究。因此在妊娠的前 6 个月，只有当可能获得的益处大于对胎儿的潜在危险时，才能应用本品。2.哺乳期妇女：本品可随哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否经人类乳汁分泌。由于很多药物可经人类乳汁分泌，而且抑制前列素合成的药物对哺乳期的婴儿可能有不良影响，应当谨慎考虑药物对母亲的重要性，以决定是终止哺乳还是停用本品。儿童用药：本品尚未确立在儿童患者中的安全性和疗效。老年用药：老年人（65岁及以上）的药代动力学特性与年轻人类似。临床研究也证实安康信对老年患者的安全性和疗效与年轻患者

适用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、纤维肌痛症、风湿性关节炎等所致的关节和/或肌肉的疼痛；运动扭伤、拉伤引起的疼痛。

本品适用于：1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。

辣椒碱主要是通过影响C型感觉神经元上的神经传导介质P物质的释放、合成和贮藏而起镇痛和止痒作用。P物质是一种十一肽，可把疼痛和瘙痒由外周神经传入脊髓神经和高级中枢神经。局部外用辣椒碱作用于外周神经轴突。导致来自所有神经元(外周和中枢)P物质的减少，从而实现镇痛和止痒的功效。

1.本品仅可用于完整皮肤，不能用于皮肤损伤部位。 2.请按说明书规定的剂量和用药次数用药，但避免长期的大面积使用。 3.请勿与眼睛、粘膜接触，避免接触隐形眼镜，如不慎接触到眼睛，请用大量清水冲洗。 4.洗澡、游泳、日光浴或受热前后，不可立即使用本品。 5.用药后请用肥皂和水洗手，以免将手部残留药物接触到眼睛和身体其它敏感部位。 6.本品仅供外用，切勿入口。 7.如使用本品一周后，局部疼痛仍无缓解，请向医师咨询。