辣椒碱乳膏

盐酸左旋咪唑搽剂

本品主要成份为辣椒碱，化学名称：(反)-N-[(4-羟基-3-甲氧基苯基)-甲基]-8-甲基-6-壬烯基酰胺。化学结构式： 分子式：C18H22NO3 分子量：305.41

本品主要成份为盐酸左旋咪唑。

福建省力菲克药业有限公司

福建省福州凯华药业有限公司

国药准字H20080089

国药准字H20003344

适用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、纤维肌痛症、风湿性关节炎等所致的关节和/或肌肉的疼痛；运动扭伤、拉伤引起的疼痛。

用于多种免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反复上呼吸道感染、过敏性哮喘、过敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒携带者、类风湿性关节炎以及乳头瘤病毒感染等引起的疣类皮肤病的免疫治疗。

成人及2岁以上儿童外用。根据疼痛部位大小，取适量用棉签均匀涂于患处，并轻轻按摩使药物被皮肤完全吸收。一般情况下，每次1-2个黄豆粒大小的用量；每日3～4次。如果药物用于手部区域，涂药后30分钟方可洗手。

外用药。用药时，开启药瓶封口，然后轻轻挤压药液，边滴边涂于双腿、上臂或腹部皮肤，...

对本品及其成份过敏者禁用。过敏性皮肤者禁用。

偶有皮疹和皮肤发痒等局部过敏现象，停药后可自行消退。

儿童注意事项： 2岁以下儿童，使用前需向医师咨询。 妊娠与哺乳期注意事项： 因无孕妇及哺乳妇女用药经验，故不推荐使用本品。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：用于儿童治疗时，每次按10mg/Kg体重用药为最佳用药剂量。 老年用药：本品用于老年患者时，可按成人用药剂量。

适用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、纤维肌痛症、风湿性关节炎等所致的关节和/或肌肉的疼痛；运动扭伤、拉伤引起的疼痛。

用于多种免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反复上呼吸道感染、过敏性哮喘、过敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒携带者、类风湿性关节炎以及乳头瘤病毒感染等引起的疣类皮肤病的免疫治疗。

辣椒碱主要是通过影响C型感觉神经元上的神经传导介质P物质的释放、合成和贮藏而起镇痛和止痒作用。P物质是一种十一肽，可把疼痛和瘙痒由外周神经传入脊髓神经和高级中枢神经。局部外用辣椒碱作用于外周神经轴突。导致来自所有神经元(外周和中枢)P物质的减少，从而实现镇痛和止痒的功效。

盐酸左旋咪唑是生物学应答调节剂中最具特征性的化学合成品，其药理基础是对免疫功能正常的机体没有作用，而只对免疫功能低下的病例发挥显著的增强作用，使被压抑的免疫功能恢复正常。主要诱导早期前T细胞分化成熟为功能性T细胞，增强单核细胞的趋化与吞噬作用，激活巨噬细胞和粒细胞移动抑制因子；诱生内源性干扰素，诱导IT-18的合成，激活NK细胞，从而产生提高免疫作用，产生抗肿瘤、抗病毒作用。它本身无抗微生物的作用，可提高宿主对细菌和病毒的抵抗力。 非临床毒理研究：盐酸左旋咪唑搽剂(10%、20%、40%)皮肤涂药，以大耳白兔为对象进行急性毒性试验，结果未发现任何急性毒性反应；皮肤刺激性试验表明该药无刺激性，病理组织学检查，表皮、真皮病变不明显，给药与对照组病理损害无明显差异。以豚鼠做皮肤过敏性试验，给药组与溶媒对照组均未见豚鼠皮肤出现红斑、水肿，以及哮喘、休克等过敏反应。

1.本品仅可用于完整皮肤，不能用于皮肤损伤部位。 2.请按说明书规定的剂量和用药次数用药，但避免长期的大面积使用。 3.请勿与眼睛、粘膜接触，避免接触隐形眼镜，如不慎接触到眼睛，请用大量清水冲洗。 4.洗澡、游泳、日光浴或受热前后，不可立即使用本品。 5.用药后请用肥皂和水洗手，以免将手部残留药物接触到眼睛和身体其它敏感部位。 6.本品仅供外用，切勿入口。 7.如使用本品一周后，局部疼痛仍无缓解，请向医师咨询。

1.清洗涂药部位皮肤(温湿毛巾擦洗)，后涂药有利于透皮吸收。 2.涂药后，涂药处保持24小时不洗水。 3.药物长时间在皮肤上保留易刺激皮肤，建议涂药后48小时内必须清洁涂药部位皮肤。 4.用后如出现局部皮肤发痒等药物性皮炎时，即停药，并用皮炎平霜止痒，即可自行消退。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。