达沙替尼片

银耳孢糖肠溶胶囊

达沙替尼。

本品系由担子菌银耳属银耳菌种经深层发酵、分离提取的多糖类物质。主要成份为银耳多糖。

Bristol-MyersSquibbCompany

北京远大九和药业有限公司

H20110430

国药准字H11022150

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。

用于放、化疗和其他原因所致的白细胞减少症。亦可用于慢性肝炎和慢性活动性肝炎的辅助治疗。

口服慢性粒细胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病：初始剂量：70mg，可增加至100mg。

口服。一次1g（4粒），一日3次，或遵医嘱。

妊娠期妇女禁用。

部分病例出现口干、咽干等不适感觉。

儿童注意事项： 由于缺少安全性和疗效数据,不推荐达沙替尼片用于儿童和18岁以下的青少年。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期妇女禁用。 老人注意事项： 在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。没有必要针对老年患者进行专门的剂量推荐。虽然达沙替尼片在老年患者中的安全性特征与其在年轻人群中的安全性特征类似，但是年龄≥65岁的患者更有可能出现体液潴留和呼吸困难事件，应当对其进行密切的观察。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。

用于放、化疗和其他原因所致的白细胞减少症。亦可用于慢性肝炎和慢性活动性肝炎的辅助治疗。

本品为多酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在体外，本品对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性，可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。

本品为担子菌多糖类免疫增强剂，有改善机体免疫功能提升白细胞的作用。 动物实验表明，能治疗家兔因盐酸氮芥和环磷酰胺引起的白细胞减少症；能促进γ射线照射后的小鼠、犬、猴造血功能的恢复，提高存活率；能显著提高小鼠网状内皮细胞的吞噬功能，提高猴外周淋巴细胞数、猕猴外围血中E玫瑰花结和EAC玫瑰花结形成率，提高免疫球蛋白、血清总补体的水平，对环磷酰胺所致的大鼠白细胞减少有预防和治疗作用；对正常及荷瘤小鼠均有促进抗体产生的作用，能激活脾脏功能，增强特异和非物异免疫反应。

本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，本品在体外还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

当药品性状发生改变时禁止使用。