尿多酸肽注射液

草铂 (注射用奥沙利铂)

本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为：（1R-反式）-（1，2-环己二胺-N，N’）[草酸（Z-）-O，O’]合铂。

合肥泰凌生物制药有限公司

成都长青制药有限公司

国药准字H20041029

国药准字H20020648

与化疗联合应用，可用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌的辅助治疗。

适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

与化疗联合应用，每次300ml，每天1次，于化疗前7天开始给药，化疗的当天停用本品，共2～3周期。将尿多酸肽与氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，按1：1稀释后静脉滴注(有条件的尽量用锁骨下静脉滴注)，滴速以原药100ml/小时为宜。

在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。剂量的调整应以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。

身体极度衰竭者慎用。

1.对铂类衍生物有过敏者禁用;　　2.妊娠及哺乳期间慎用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

与化疗联合应用，可用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌的辅助治疗。

适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

本品是从健康人尿中分离、提取和纯化的含有多种有机酸和多肽的静脉注射剂，其作用机制至今尚不清楚。目前临床研究结果(用药两周期)显示，本品与化疗联合使用对非小细胞肺癌和乳腺癌有一定疗效，对患者的生活质量也有一定的改善作用。对患者治疗后一年、二年的随访结果显示，本品对患者中位生存期和生存率有提高的趋势，但无显著意义，需进一步的研究证实。

1.血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。2.非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。3.神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

1.用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。2.采用深静脉给药如锁骨下置管滴注可明显减轻静脉炎。

1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性;　　2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药;　　3.当出现血液毒性时(白细胞2000/mm3或血小板5000/mm3)，应推迟下周期用药，直至恢复;　　4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行;　　5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药;　　6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。