尿多酸肽注射液

甲氨蝶呤片

本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品主要成份是甲氨蝶呤。

合肥泰凌生物制药有限公司

上海上药信谊药厂有限公司（原上海信谊药厂有限公司）

国药准字H20041029

国药准字H31020644

与化疗联合应用，可用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌的辅助治疗。

白血病、银屑病、类风湿性关节炎、多发性肌炎、自身免疫性溶血性贫血、原发性血小板减少性紫癜、大疱性皮肤病、重症肌无力、结节性红斑、韦格纳肉芽肿、过敏性肉芽肿病、天疱疮、系统性红斑狼疮、幼年型类风湿性关节炎。

与化疗联合应用，每次300ml，每天1次，于化疗前7天开始给药，化疗的当天停用本品，共2～3周期。将尿多酸肽与氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，按1：1稀释后静脉滴注(有条件的尽量用锁骨下静脉滴注)，滴速以原药100ml/小时为宜。

身体极度衰竭者慎用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

与化疗联合应用，可用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌的辅助治疗。

白血病、银屑病、类风湿性关节炎、多发性肌炎、自身免疫性溶血性贫血、原发性血小板减少性紫癜、大疱性皮肤病、重症肌无力、结节性红斑、韦格纳肉芽肿、过敏性肉芽肿病、天疱疮、系统性红斑狼疮、幼年型类风湿性关节炎。

本品是从健康人尿中分离、提取和纯化的含有多种有机酸和多肽的静脉注射剂，其作用机制至今尚不清楚。目前临床研究结果(用药两周期)显示，本品与化疗联合使用对非小细胞肺癌和乳腺癌有一定疗效，对患者的生活质量也有一定的改善作用。对患者治疗后一年、二年的随访结果显示，本品对患者中位生存期和生存率有提高的趋势，但无显著意义，需进一步的研究证实。

1.用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。2.采用深静脉给药如锁骨下置管滴注可明显减轻静脉炎。

1.本品的致突变性,致畸性和致癌性较烷化剂为轻,但长期服用后,有潜在的导致继发性肿瘤的危险。2.对生殖功能的影响,虽也较烷化剂类抗癌药为小,但亦可导致闭经和精子减少或缺乏,尤其是在长期应用较大剂量后,但一般多不严重,有时呈不可逆性。3.全身极度衰竭﹑恶液质或并发感染及心﹑肺﹑肝﹑肾功能不全时,禁用本品。4.周围血象如白细胞低于3500/mm2或血小板低于50000/mm3时不宜用。