氨酚拉明片

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

本品为复方制剂，每片含盐酸苯海拉明25毫克与对乙酰氨基酚500毫克。辅料为：粉状纤维素，预胶化淀粉，淀粉甘醇酸钠，羟丙基甲基纤维素E-15，水枸橼酸钠，硬脂酸镁，欧巴代YS-1-4004，棕榈蜡。

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

上海强生制药有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

国药准字H20020395

注册证号H20150284

用于缓解失眠伴随偶发性头痛和轻度疼痛。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

成人或12岁以上儿童睡前口服2片。

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

1.对本品所含成分过敏者禁用。 2.严重肝肾功能不全者禁用。 3.重症肌无力患者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

用于缓解失眠伴随偶发性头痛和轻度疼痛。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

1.本品为对症治疗药物，连续超过5天症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.如持续失眠2周，请咨询医师。 3.过敏体质者慎用，对阿司匹林过敏者慎用。 4.因本品含有对乙酰氨基酚，所以不能同时服用其他含有如对乙酰氨基酚、阿司匹林等解热镇痛药的药品。本品为非依赖性助眠镇痛类非处方药，使用前应仔细阅读说明书，请勿与其他镇静药或催眠药同时服用。 5.肝肾功能不全者慎用。 6.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 7.肺气肿、慢性支气管炎、青光眼或前列腺肥大引起的排尿困难患者，应在医师指导

详见说明书。