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西罗莫司片

西罗莫司片

处方 医保

WyethPharmaceuticalsCompany

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功能主治:适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥

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西罗莫司片

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药品信息
西罗莫司片
西罗莫司片
胰激肽原酶肠溶片
胰激肽原酶肠溶片
主要成分

西罗莫司。

本品主要成份为胰激肽原酶。

生产企业

WyethPharmaceuticalsCompany

河南灵佑药业股份有限公司

批准文号

H20120482

国药准字H41022915

说明
作用与功效

适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥

血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病,如糖尿病引起的肾病、周围神经病、视网膜病,眼底病及缺血性脑血管病,亦可用于高血压病的辅助治疗。

用法用量

建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。口服,每日一次。在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣(Rapamune)2mg的患者,其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣(Rapamune)5mg的患者。

口服一次120~240单位一日360~720单位空腹服用。

副作用

禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。

脑出血及其他出血性疾病的急性期禁用。

禁忌

儿童注意事项: 本药用于13岁以下儿科病人的安全性和疗效尚未确定。13岁以下儿科病人使用本药时,应进行血药谷浓度监测。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项: 在本药的临床试验中,未有充足病例数的65岁及以上年龄的患者,以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。有关的西罗莫司的谷浓度的数据表明此药对于老年肾病患者,不需根据年龄来调整剂量。

成分

适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥

血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病,如糖尿病引起的肾病、周围神经病、视网膜病,眼底病及缺血性脑血管病,亦可用于高血压病的辅助治疗。

药理作用

西罗莫司抑制由抗原和细胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖,它亦抑制抗体的产生。在细胞中,西罗莫司与免疫嗜素,即FK结合蛋白-12(FKBP-12)结合,生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子(mTOR,一种关键的调节激酶)结合并抑制其活性,从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。

偶有皮疹,皮肤瘙痒等过敏现象及胃部不适和倦怠等感觉,停药后消失。

注意事项

西柚汁可减缓由CYP3A4调节的本药的代谢,因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时,服用西罗莫司。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

本品为肠溶衣片,应整片吞服以防药物在胃中被破坏。