
西罗莫司片
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功能主治:适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥
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药品信息 | |||
主要成分 |
西罗莫司。 |
本品主要成分为盐酸文拉法辛。化学名称:(±)-1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环己醇盐酸盐,分子式:C17H27NO2·HCl分子量:313.87。 |
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生产企业 |
WyethPharmaceuticalsCompany |
成都康弘药业集团股份有限公司 |
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批准文号 |
H20120482 |
国药准字H20070270 |
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说明 | |||
作用与功效 |
适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥 |
各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。 |
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用法用量 |
建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。口服,每日一次。在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣(Rapamune)2mg的患者,其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣(Rapamune)5mg的患者。 |
1.文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次,用水送服。 2.应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。 3.对于多数患者,推荐起始剂量为每天75毫克,单次服药,可根据病情将剂量递增到最大约每天225毫克,递增的间隔时间至少为4天。 |
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副作用 |
禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。 |
对本品过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。 |
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禁忌 |
儿童注意事项: 本药用于13岁以下儿科病人的安全性和疗效尚未确定。13岁以下儿科病人使用本药时,应进行血药谷浓度监测。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项: 在本药的临床试验中,未有充足病例数的65岁及以上年龄的患者,以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。有关的西罗莫司的谷浓度的数据表明此药对于老年肾病患者,不需根据年龄来调整剂量。 |
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成分 |
适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥 |
各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。 |
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药理作用 |
西罗莫司抑制由抗原和细胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖,它亦抑制抗体的产生。在细胞中,西罗莫司与免疫嗜素,即FK结合蛋白-12(FKBP-12)结合,生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子(mTOR,一种关键的调节激酶)结合并抑制其活性,从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。 |
常见食欲下降,便秘,恶心,呕吐,眩晕,口干,镇静,出汗(包括夜汗),虚弱/疲倦,高血压,紧张不安,呵欠,性功能异常等。 |
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注意事项 |
西柚汁可减缓由CYP3A4调节的本药的代谢,因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时,服用西罗莫司。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
闭角型青光眼、癫痫患者慎用;严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用;肝肾功能不全者慎用或酌情减量;大剂量服用时应监测血压;孕妇和儿童应小心服用;患者出现有转向燥狂发作倾向时应立即停药;用药期间应尽量避免烟酒;需停药时应逐渐减少剂量,避免骤停骤加;食物对本品吸收无影响,为减少胃肠道不良反应,要求在餐中或餐后服用,避免餐前空腹服用。 |