西罗莫司片

脑塞安胶囊

西罗莫司。

水蛭、虻虫、大黄、桃仁。

WyethPharmaceuticalsCompany

浙江得恩德制药有限公司

H20120482

国药准字Z20010125

适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥

中风、半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、言语不清、头晕目眩、脑动脉硬化、高血压、高血脂、高血粘、高血糖。

建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。口服，每日一次。在移植后，应尽可能早地开始服用。对新的移植受者，首次应服用的负荷量，即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg，维持量为2mg/天。虽然在临床试验中，所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的，但对于肾移植患者，尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣(Rapamune)2mg的患者，其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣(Rapamune)5mg的患者。

口服。一次4粒，一日2次。四周为一疗程

禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。

1.血压偏低者，忌用；2.溃疡者及有出血倾向者，忌用。

儿童注意事项： 本药用于13岁以下儿科病人的安全性和疗效尚未确定。13岁以下儿科病人使用本药时，应进行血药谷浓度监测。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 在本药的临床试验中，未有充足病例数的65岁及以上年龄的患者，以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。有关的西罗莫司的谷浓度的数据表明此药对于老年肾病患者，不需根据年龄来调整剂量。

适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥

中风、半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、言语不清、头晕目眩、脑动脉硬化、高血压、高血脂、高血粘、高血糖。

西罗莫司抑制由抗原和细胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激发的T淋巴细胞的活化和增殖，它亦抑制抗体的产生。在细胞中，西罗莫司与免疫嗜素，即FK结合蛋白-12（FKBP-12）结合，生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子（mTOR，一种关键的调节激酶）结合并抑制其活性，从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。

临床前动物实验结果提示：本品对自发性高血压脑卒中大鼠的偏瘫、大小便失禁有一定的治疗作用，可延长结扎迷走神经和双侧颈总动脉致一定的抑制作用，对大鼠实验性血栓有一定的溶栓作用。

西柚汁可减缓由CYP3A4调节的本药的代谢，因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时，服用西罗莫司。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.使用本品，注意根据病情，采用适宜的综合治疗方法。2.注意掌握使用剂量和疗程。3.使用本品过程中，请注意血压监测。