复方罗布麻片Ⅰ

坎地沙坦酯片

每片含罗布麻叶218.55mg，野菊花171mg，防己184.2mg，三硅酸镁15mg，硫酸双肼屈嗪1.6mg，氢氯噻嗪1.6mg，盐酸异丙嗪1.05mg，氯氮1mg，维生素B10.5mg，维生素B60.5mg，泛酸钙0.25mg。

主要成份坎地沙坦酯。

江苏信邦制药有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H32026105

国药准字H20030771

用于高血压病。

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

口服。一次2片，一日3次。维持量：一日2片。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要时可增加剂量至12mg。

对本品过敏者禁用。

严重的不良作用(发生率不明)：(1)血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿症状的血管形水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。(2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。(3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(4)高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(5)肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ACT(GPTO，-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，病进行适当处理。(6)粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱

儿童注意事项： 减量或遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女高血压患者禁用本品。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：项）。3. 严重肝、肾功能不全或胆汁瘀滞患者。【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/Kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，在妊娠中期和晚期，给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发肓不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/Kg/日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/Kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。老年用药：一般认为对老年人不应过度地降压（有可能引起脑梗塞等）。应在观察患者的状态下慎重服用。 对于肝、肾功能正常的老年人起始剂量为4mg，用于肾功能或肝功能不全患者时建议起始剂量为2mg，剂量需根据病情而增减。

用于高血压病。

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

本品给实验性肾性高血压犬灌服本品，剂量按0.2g/kg，可使血压明显下降，在口服2小时后可从190/142mmHg降至153/98mmHg。本品0.2g/kg和0.4g/kg给犬、猫灌服，20分钟后可使心率减慢，持续5小时。用本品0.3g/kg、0.6g/kg给大鼠灌服，能明显对抗乌头碱、氯化钙及冠脉结扎所致的心律失常，其抗心律失常作用机制可能与影响钙离子内流有关。给小鼠灌服本品0.6g/kg、1.2g/kg，均可使小鼠自发活动减少，与戊巴比妥钠有协同作用，使小鼠翻正反射消失次数增加。

对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。本品大剂量服用时有中枢镇静作用，驾驶车辆及高空作业者慎用。当药品性状发生改变时禁止服用。