复方罗布麻片Ⅰ

盐酸曲美他嗪片

每片含罗布麻叶218.55mg，野菊花171mg，防己184.2mg，三硅酸镁15mg，硫酸双肼屈嗪1.6mg，氢氯噻嗪1.6mg，盐酸异丙嗪1.05mg，氯氮1mg，维生素B10.5mg，维生素B60.5mg，泛酸钙0.25mg。

本品主要成份为盐酸曲美他嗪。

江苏信邦制药有限公司

北京福元医药股份有限公司

国药准字H32026105

国药准字H20065167

用于高血压病。

曲美他嗪片适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

口服。一次2片，一日3次。维持量：一日2片。

口服,一次20mg(1片),一日3次,进餐时服用。3个月后评价治疗效果,若无治疗作用可停药。

对本品过敏者禁用。

不良反应，即被认为至少可能与曲美他嗪治疗相关的不良事件，按以下常规频率列表如下：(详见说明书)。

儿童注意事项： 减量或遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女高血压患者禁用本品。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响（参见【药理毒理】）。从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪。生育能力生殖毒性研究表明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力（参见【药理毒理】）。儿童用药：尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。老年用药：由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（参见【药代动力学】）。在中度肾功能损害（肌酐清除率30∼60 ml/min）患者中，推荐剂量为每日两次，每次1片，即在早晚用餐时各服用一片。老年患者剂量增加时应谨慎（参见【注意事项】）。

用于高血压病。

曲美他嗪片适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

本品给实验性肾性高血压犬灌服本品，剂量按0.2g/kg，可使血压明显下降，在口服2小时后可从190/142mmHg降至153/98mmHg。本品0.2g/kg和0.4g/kg给犬、猫灌服，20分钟后可使心率减慢，持续5小时。用本品0.3g/kg、0.6g/kg给大鼠灌服，能明显对抗乌头碱、氯化钙及冠脉结扎所致的心律失常，其抗心律失常作用机制可能与影响钙离子内流有关。给小鼠灌服本品0.6g/kg、1.2g/kg，均可使小鼠自发活动减少，与戊巴比妥钠有协同作用，使小鼠翻正反射消失次数增加。

对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。本品大剂量服用时有中枢镇静作用，驾驶车辆及高空作业者慎用。当药品性状发生改变时禁止服用。