复方罗布麻片Ⅰ

阿托伐他汀钙片

每片含罗布麻叶218.55mg，野菊花171mg，防己184.2mg，三硅酸镁15mg，硫酸双肼屈嗪1.6mg，氢氯噻嗪1.6mg，盐酸异丙嗪1.05mg，氯氮1mg，维生素B10.5mg，维生素B60.5mg，泛酸钙0.25mg。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

江苏信邦制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H32026105

国药准字H19990258

用于高血压病。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。一次2片，一日3次。维持量：一日2片。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

儿童注意事项： 减量或遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女高血压患者禁用本品。 老人注意事项： 尚不明确。

用于高血压病。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品给实验性肾性高血压犬灌服本品，剂量按0.2g/kg，可使血压明显下降，在口服2小时后可从190/142mmHg降至153/98mmHg。本品0.2g/kg和0.4g/kg给犬、猫灌服，20分钟后可使心率减慢，持续5小时。用本品0.3g/kg、0.6g/kg给大鼠灌服，能明显对抗乌头碱、氯化钙及冠脉结扎所致的心律失常，其抗心律失常作用机制可能与影响钙离子内流有关。给小鼠灌服本品0.6g/kg、1.2g/kg，均可使小鼠自发活动减少，与戊巴比妥钠有协同作用，使小鼠翻正反射消失次数增加。

对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。本品大剂量服用时有中枢镇静作用，驾驶车辆及高空作业者慎用。当药品性状发生改变时禁止服用。