复方罗布麻片Ⅰ

缬沙坦分散片

每片含罗布麻叶218.55mg，野菊花171mg，防己184.2mg，三硅酸镁15mg，硫酸双肼屈嗪1.6mg，氢氯噻嗪1.6mg，盐酸异丙嗪1.05mg，氯氮1mg，维生素B10.5mg，维生素B60.5mg，泛酸钙0.25mg。

缬沙坦。化学名称：(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-缬氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

江苏信邦制药有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H32026105

国药准字H20051350

用于高血压病。

治疗原发性高血压。

口服。一次2片，一日3次。维持量：一日2片。

本品推荐起始剂量为80mg(2片)，每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg(4片)，每日一次。国外临床应用资料报道，最大剂量可达320mg，每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。

对本品过敏者禁用。

文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显减少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛，偶尔导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

儿童注意事项： 减量或遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女高血压患者禁用本品。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。儿童用药：尚没有18岁以下患者用药安全性的资料。老年用药：不需要调整剂量。

用于高血压病。

治疗原发性高血压。

本品给实验性肾性高血压犬灌服本品，剂量按0.2g/kg，可使血压明显下降，在口服2小时后可从190/142mmHg降至153/98mmHg。本品0.2g/kg和0.4g/kg给犬、猫灌服，20分钟后可使心率减慢，持续5小时。用本品0.3g/kg、0.6g/kg给大鼠灌服，能明显对抗乌头碱、氯化钙及冠脉结扎所致的心律失常，其抗心律失常作用机制可能与影响钙离子内流有关。给小鼠灌服本品0.6g/kg、1.2g/kg，均可使小鼠自发活动减少，与戊巴比妥钠有协同作用，使小鼠翻正反射消失次数增加。

对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。本品大剂量服用时有中枢镇静作用，驾驶车辆及高空作业者慎用。当药品性状发生改变时禁止服用。

1. 开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。 2. 与保钾利尿剂（如氨苯喋啶）合用时，注意监测血钾，避免发生高血钾症。 3. 肾功能不全的患者 要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化；轻中度肾功能不全者不需要调整剂量。重度肾功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需减量。 4. 肝功能不全患者 不需要调整剂量，但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低，服用本品时，应特别慎重。 5. 健康人过量服用本品可能出现低血压、心动过速或心动过缓，可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。缬沙坦不能通过血液透析消除。 6. 与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。