硝酸甘油软膏

氯沙坦钾片

本品主要成份为氯沙坦钾。化学名称：2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H- 四唑-5-基)[1，1联苯基]4基]甲基]1H咪唑5甲醇单钾盐。分子式：C22H22ClKN6O分子量：461.01

协和药业有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H20100195

国药准字J20180054

本品用于治疗肛裂与缓解肛裂引起的疼痛。

本品适用于治疗原发性高血压。

每日三次，每次挤出1-1.5cm膏体，置于指端，经肛门涂于肛管内(肛门内约1cm)，或遵医嘱。每次用完后请立刻拧紧管盖。用药后请洗手。

本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。

　　1.年龄小于18岁禁用; 　　2.已知对硝酸盐类药物过敏者禁用; 　　3.低血压、体位性低血压、低血容量症患者禁用; 　　4.由脱水或失血引起的脑损伤、颅内出血、脑供血不足、偏头痛、复发性头痛患者禁用; 　　5.心输出主动脉狭窄、心脏瓣膜狭窄、心肌异常增生性心脏疾病、心包炎、限制心脏正常跳动、心宝积液、阻碍心脏正常跳动患者禁用; 　　6.重度贫血、闭角型青光眼患者禁用; 　　7.严重肝脏疾病、心力衰竭、严重肾脏疾

本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。(详细见说明书)。

儿童注意事项： 　　年龄小于18岁禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇用药：当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于肾素−；血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤，甚至死亡。当发现怀孕时，应该尽早停用本品。尽管没有怀孕妇女使用本品的经验，但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡，其机制被认为是通过药物介导而对肾素−；血管紧张素系统作用所致。人类胎儿从怀孕中期开始的肾灌注，取决于肾素−；血管紧张素系统的发育，因此，如果在怀孕的中期和后期应用本品，对胎儿的危险会增加。2.哺乳期妇女用药：尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌，而对哺乳婴儿产生不良作用，故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。儿童用药：在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。（详细见说明书）老年用药：在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。（详细见说明书）

本品用于治疗肛裂与缓解肛裂引起的疼痛。

本品适用于治疗原发性高血压。

尚不明确。

　　1.本品为局部用药，不得口服; 　　2.用后请洗手;用药期间从卧位或坐位突然站起须谨慎，以免突发体位性降压; 　　3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等); 　　4.交叉过敏反应，对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也肯能对本品过敏，但属罕见; 　　5.本品性状发生变化时禁止使用; 　　6.请讲本品放在儿童不能接触的地方; 　　7.如正在使用其他药品，包括治疗胸痛和其他心脏病药物，使用本品前请咨询医师或药师; 　　8.部分患者使用本品尤其是首次使用，可能导致头晕、头重、视力模糊、头痛或疲劳，驾驶员或机器操作者人员慎用。

低血压及电解质/体液平衡失调 血管容量不足的病人（例如应用大剂量利尿药治疗的病人），可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。（见用法用量）。 肝功能损害 药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量（见用法用量）。 肾功能损害 由于抑制了肾素−；血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。 对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素−；血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。（详细见说明书）