硝酸甘油软膏

达比加群酯胶囊

本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。

协和药业有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20100195

国药准字H20203097

本品用于治疗肛裂与缓解肛裂引起的疼痛。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

每日三次，每次挤出1-1.5cm膏体，置于指端，经肛门涂于肛管内(肛门内约1cm)，或遵医嘱。每次用完后请立刻拧紧管盖。用药后请洗手。

口服，应用水整粒吞服，餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状，建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂，例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。

　　1.年龄小于18岁禁用; 　　2.已知对硝酸盐类药物过敏者禁用; 　　3.低血压、体位性低血压、低血容量症患者禁用; 　　4.由脱水或失血引起的脑损伤、颅内出血、脑供血不足、偏头痛、复发性头痛患者禁用; 　　5.心输出主动脉狭窄、心脏瓣膜狭窄、心肌异常增生性心脏疾病、心包炎、限制心脏正常跳动、心宝积液、阻碍心脏正常跳动患者禁用; 　　6.重度贫血、闭角型青光眼患者禁用; 　　7.严重肝脏疾病、心力衰竭、严重肾脏疾

安全性总结：已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估；对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。

儿童注意事项： 　　年龄小于18岁禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药：预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据，所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药：1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡；3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg，即每次1粒110mg的胶囊，每日两次。其余详见说明书。

本品用于治疗肛裂与缓解肛裂引起的疼痛。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

尚不明确。

　　1.本品为局部用药，不得口服; 　　2.用后请洗手;用药期间从卧位或坐位突然站起须谨慎，以免突发体位性降压; 　　3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等); 　　4.交叉过敏反应，对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也肯能对本品过敏，但属罕见; 　　5.本品性状发生变化时禁止使用; 　　6.请讲本品放在儿童不能接触的地方; 　　7.如正在使用其他药品，包括治疗胸痛和其他心脏病药物，使用本品前请咨询医师或药师; 　　8.部分患者使用本品尤其是首次使用，可能导致头晕、头重、视力模糊、头痛或疲劳，驾驶员或机器操作者人员慎用。