氧氟沙星甘露醇注射液

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

本品主要成分为氧氟沙星。其化学名为(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

本品主要成份盐酸坦索罗辛。 化学名称为：(-)-(R)-5-[2-[[2-(邻-乙氧苯氧基)乙基]胺基]丙基]-2-甲氧苯基磺酰胺盐酸盐 分子式：C20H28N2O5S·HCl 分子量：444.97

郑州永和制药有限公司

江西山香药业有限公司

国药准字H10950145

国药准字H20213991

适用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。

前列腺增生、慢性前列腺炎、膀胱炎、尿道炎、尿路结石、尿路感染、尿潴留、尿频、尿急、尿痛、夜尿增多、尿不尽感。

口服。成人常用量：1 支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。2 急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程10～14日。3 前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。4 单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。5 伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10～1

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

儿童注意事项： 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女需暂停哺乳。 老人注意事项： 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

适用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。

前列腺增生、慢性前列腺炎、膀胱炎、尿道炎、尿路结石、尿路感染、尿潴留、尿频、尿急、尿痛、夜尿增多、尿不尽感。

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗

1.本品每0.2g静脉滴注时间不得少于30分钟。2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。5.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。6.肝功能减退时，

1，排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。因本品有缓解症状的效果，建议在使用坦索罗辛治疗前，对患者进行其他可引起与前列腺增生同样症状疾病的筛查，如前列腺癌，并在坦索罗辛治疗后定期筛查。2.合用降压药时应密切注意血压变化。3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。4.体位性低血压患者、重度肝功能障碍患者慎重使用。5.肾功能不全患者无需降低剂量。由于尚未在重度肾功能障碍患者中（肌酐清除率＜10ml/分钟）进行研究，因而这类患者应谨慎使用。6.由于有可能出现眩晕等，因此从事高空作业、汽车驾驶能伴有危险性工作时请注意。7.坦索罗辛在与CYP3A4货CYP4D6强效抑制剂（例如：酮康唑、帕罗西汀）联合用药时，有可能会导致坦索罗辛的暴露量显著增加。在于酮康唑（CYO3A4抑制剂）联合用药时，会导致坦索罗辛的Cmax和AUC分别增加2.2和2.8倍。在于帕罗西汀（CYP2D6抑制剂）联合用药时，会导致坦索罗辛的Cmax和AUC分增加1.3和1.6倍。8.有报道磺胺类药物过敏史的患者服用坦索罗辛是发生过敏反应的病例。有磺胺类药物过敏史的患者应谨慎服用盐酸坦索罗辛。