酮洛芬肠溶胶囊

氧氟沙星眼膏

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为酮洛芬，其化学名为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸

氧氟沙星

郑州永和制药有限公司

参天制药株式会社滋贺工厂

国药准字H41020009

国药准字J20160051

用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。

对氧氟沙星敏感的葡萄球菌属，链球菌属，肺炎球菌，细球菌属，棒状杆菌属，布兰氏卡他菌，假单胞菌属，绿脓杆菌，嗜血杆菌[流感杆菌，结膜炎嗜血杆菌(郭-威二氏杆菌)]，摩拉克氏菌属(摩-阿二氏杆菌)，沙雷氏菌属，克雷白氏菌属，变形杆菌属，不动杆菌属，厌氧菌属(丙酸杆菌)，沙眼衣原体引起的下述感染性疾病：眼睑炎，麦粒肿，泪囊炎，结膜炎，内睑腺炎，角膜炎，角膜溃疡，术后感染性疾病，沙眼。

　　口服成人常用量：1抗风湿，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg; 　　2治疗痛经，一次50mg，每6～8小时1次，必要时可增至每次75mg。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。

一般1天3次适量涂于结膜囊内。根据症状可适当增减。

1对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者2有活动性消化性溃疡者。

在调查的共计2360例中，有14例(0.59%)出现了不良反应。主要不良反应为眼睑瘙痒感3件(0.13%)，眼睑肿胀3件(0.13%)，眼睑炎2件(0.08%)，结膜充血2件(0.08%)，眼痛2件(0.08%)眼睑发红2件(0.08%)等(换证结束时)。1.严重不良反应(偶然:0.1%以下；有时:0.1～0.5%；无特定:5%以上或频率不详):休克:偶然会引起休克样症状(恶心，四肢发冷，呼吸困难等)，发现异常时应停止给药，予以妥善的处置。2.其他不良反应:发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女不宜应用。 老人注意事项： 老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高及半衰期延长，因而需注意剂量调整。尤其大于70岁者，开始可用半量，如无效且耐受好，可逐渐增加至常用量，但应密切监护。

用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。

对氧氟沙星敏感的葡萄球菌属，链球菌属，肺炎球菌，细球菌属，棒状杆菌属，布兰氏卡他菌，假单胞菌属，绿脓杆菌，嗜血杆菌[流感杆菌，结膜炎嗜血杆菌(郭-威二氏杆菌)]，摩拉克氏菌属(摩-阿二氏杆菌)，沙雷氏菌属，克雷白氏菌属，变形杆菌属，不动杆菌属，厌氧菌属(丙酸杆菌)，沙眼衣原体引起的下述感染性疾病：眼睑炎，麦粒肿，泪囊炎，结膜炎，内睑腺炎，角膜炎，角膜溃疡，术后感染性疾病，沙眼。

本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg。

氧氟沙星特异性阻碍细菌的DNA合成，抗菌作用为杀菌型，MIC浓度下出现溶菌现象。此外，本品可破坏沙眼衣原体发育环的原体。2.抗菌作用:氧氟沙星具有广谱抗菌作用。本品对葡萄球菌属，包括肺炎球菌的链球菌属，细球菌属，棒状杆菌属等革兰氏阳性菌及布兰氏卡他菌，包括绿脓杆菌的假单胞菌属，嗜血杆菌属，摩拉克氏菌属，沙雷氏菌属，克雷白氏菌属，变形杆菌属，不动杆菌属等革兰氏阴性菌及厌氧菌的丙酸杆菌等引起的眼感染性疾病的致病菌具有极强的抗菌作用。此外，本品具有抗衣原体活性，对沙眼衣原体有抗菌作用，衣原体对本品也较难产生耐药性。3.对各疾病的临床效果:以外眼部感染性疾病为对象，对126个病例进行了临床试验，其各种疾病的临床效果如下表。疾病名称有效率*(%)(有效以上)眼睑炎100.0(6/6)麦粒肿87.5(7/8)泪囊炎85.7(6/7)结膜炎**96.0(48/50)睑板腺炎100.0(1/1)角膜炎100.0(5/5)角膜溃疡100.0(13/13)沙眼97.7(42/43)****:并发多种疾病时分别作为1个病例计入各种疾病。**:除外沙眼。***:包括未发表病例。4.对各有效菌种的临床效果:上述

（1）交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。（2）有下列情况者应慎用：①哮喘，用药后可加重；②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重；④有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡；（3）本品为治疗关节炎的对症药物，用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2～3周。必须同时进行病因治疗。（4）肾功能不全者应酌情减量。（5）为了减少对胃肠道刺激，可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者，可于进食前30分钟或进食后2小时服药。（6）长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药、就诊。（7）对实验室检查的干扰：①由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒；②本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；④由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17一羟皮质类固醇（17－OHCS）的测定结果。

1.本品不可长期使用。沙眼患者一般用药8周，之后继续用药时应慎重。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。2.本品仅用于涂眼。