细辛脑片

地氯雷他定干混悬剂

本品的主要成份为a-细辛脑，其化学名称为：2，4，5-三甲氧基-1-丙烯基苯。 分子式：C12H16O3 分子量：208.26

本品主药成分为地氯雷他定。

广西亿康药业股份有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H45021199

国药准字H20041111

本品用于支气管炎和支气管哮喘。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。成人：一次60mg（一次2片），一日3次。 儿童：按体重一日4～5mg/kg，分2～3次服用。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

对本品过敏者禁用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

本品用于支气管炎和支气管哮喘。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

1药理本品具有平喘、止咳、祛痰、镇静、解痉、抗惊厥等作用。平喘：能对抗组胺、乙酰胆碱，缓解支气管痉挛；止咳：对咳嗽中枢有较强的抑制作用；祛痰：引起分泌物增加，使浓痰变稀，降低痰液黏滞，易于咳出；镇静：有接近安定的镇静作用，显著降低自发活动而无抑制作用；解痉：类似氨茶碱，有松弛支气管平滑肌作用。抗惊厥：能提高大脑皮质的电刺激阈，抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散，因而可防止或减轻癫痫发作。 2毒理α-细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD50分别为（680.5±41.6）mg/kg和（388.7±28.5）mg/kg。家兔静脉注射最小致死量（MLD）为（66.3±10.0）mg/kg。

详见说明书。

肝、肾功能严重障碍时慎用。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。