氨茶碱片

噻托溴铵吸入粉雾剂

氨茶碱

本品主要成份为噻托溴铵，非活性成份为乳糖。 化学名称：（1R,2R,4S,5S,7S）-7-【（羟基-2,2-二2-噻吩基）乙酰氧】-9,9-二甲基溴,一水化合物。 分子式：C19H22NO4Br·H2O 分子量：490.4

北京中新制药厂

浙江仙琚制药股份有限公司

国药准字H11020339

国药准字H20090279

适用于支气管哮喘，喘息型支气管炎，阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎、肺气肿、哮喘。

1 成人常用量口服，一次0.1-0.2g，一日0.3-0.6g；极量：一次0.5g，一日1g。 2 小儿常用量口服，每次按体重3-5mg/kg，一日3次。

对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

儿童注意事项： 新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。

适用于支气管哮喘，喘息型支气管炎，阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎、肺气肿、哮喘。

本品为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。

1本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。 2应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。 3肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。 4茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；患者心率和（或）节律的任何改变均应进行监测和研究。 5低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。

1、噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。2、在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。3、与其他抗胆碱的药物一样，对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用。4、吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。5、与所有主要经肾脏排泄的药物一样，对于中、重度肾功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）的患者，只有在预期利益大于可能产生的危害时，才能使用噻托溴铵。尚无严重肾功能不全患者长期使用噻托溴铵的经验。6、肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。7、患者需注意避免将药物粉末弄入眼内。必须告知患者药粉误入眼内可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉晕轮或彩色影像并伴有结膜充血引起的红眼和角膜水肿的症状。如果出现窄角型青光眼的征象，应停止使用噻托溴铵并立即去看医生。8、口干，是由抗胆碱能治疗引起的，长期可引起龋齿。9、噻托溴铵的使用不得超过一天一次。10.胶囊应该密封于囊泡中保存，仅在用药时取出，取出后应尽快使用，否则药效会降低，不小心暴露于空气中的胶囊应丢弃。11、本胶囊仅供吸入，不能口服。12、未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性，未有证据显示会影响驾驶和操作机器的能力。