盐酸环丙沙星片

康哌 (头孢克肟片)

盐酸环丙沙星。其化学名为1-丙基-氟-1，4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐-水合物。

本品主要成分是头孢克肟。

江西汇仁药业有限公司

山东鲁抗医药股份有限公司

国药准字H20033536

国药准字H20060879

用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、大肠杆菌等中从头孢克肟感菌引起的以下感染：急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染、中耳炎等。

口服。(1)成人常用量：一日0.5～1.5g，分2～3次。(2)骨和关节感染：一日1～1.5g，分2～3次，疗程4～6周或更长。(3)肺炎和皮肤软组织感染：一日1～1.5g，分2～3次，疗程7～14日。(4)肠道感染：一日1g，分2次，疗程5～7日。(5)伤寒：一日1.5g，分2～3次，疗程10～14日。(6)尿路感染：急性单纯性下尿路感染，一日0.5g，分2次服，疗程5～7日;复杂性尿路感染，一日1g，分2次，疗程7～14日。(7)单纯性淋病：单次口服0.5g。

用法：口服。用量：成人和体重30公斤以上的儿童：每次0.1g(2片)，一日二次。此外，可以根据年龄、体重进行适当增减，对重症患者，可每次0.2g(4片)，一日二次。

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

儿童注意事项： 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 老人注意事项： 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、大肠杆菌等中从头孢克肟感菌引起的以下感染：急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染、中耳炎等。

该品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。该品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应、皮疹等皮肤症状、临床检查值异常、GOT升高、嗜酸细胞增多等。严重不良反应：1.休克：有引起休克的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、眩晕等现象，应停药，采取适当处置。2.过敏样症状：有出现过敏样症状的可能性，应密切观察，如有异常发生时停药，采取适当处置。3.皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群，中毒性表皮坏死症的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛等症状，应停药，采取适当处置。4.血液障碍：有发生粒细胞缺乏症、溶血性贫血、血小板减少的可能性，且也有同其他头抱类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，进行定期检查等，有异常发生时应停药，采取适当处置。5.肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍的可能性，因此应密切观察，定期进行检查等，如有异常发生时，应停药，采取适当处置。6.结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停药，采取适当处置。7.有发生间质性肺炎及PIE症候群等的可能性，如有上述症状发生应停药，给予糖皮质激素等适当处置。

　　1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 　　2.本品宜空腹服用，食物虽可延迟其吸收，但其总吸收量(生物利用度)未见减少，故也可于餐后服用，以减少胃肠道反应;服用时宜同时饮水250ml。 　　3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 　　4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 　　5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 　　6.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 　　7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。