头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊

曼宁 (头孢克洛缓释胶囊)

本品为复方制剂，其组份为每粒含头孢氨苄0.125g，甲氧苄啶0.025g。

本品主要成分是头孢克洛。

哈药集团三精制药诺捷有限责任公司

扬子江药业集团有限公司

国药准字H20056737

国药准字H20000695

用于敏感菌所致的尿路感染、皮肤软组织以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等，不宜用于重度感染。

本品适用于敏感菌引起的下列轻、中度感染：1．由流感嗜血杆菌（仅指非β－丙酰胺酶产酶菌）、摩拉克菌属（包括β－内酰胺酶产酶菌）及肺炎双球菌所起的慢性支气管炎，急性发作；2．由流感嗜血杆菌（仅指非β－丙酰胺酶产酶菌）、摩拉克菌属（包括β－丙酰胺酶产酶菌）及肺炎双球菌所引起的急性支气管炎继发感染。3．由酿脓链球菌所引起的咽炎、扁桃体炎；4．由金黄色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；

口服。成人：一次4粒，旧3次。严重感染者一次6粒。小儿：按体重每日服用头抱羟氨苄0.025-00375g/kg,甲氧苄啶0.005-0.0075g/kg，分2-3次服用。

口服。成人用量为：慢性支气管炎、急性发作、急性支气管炎继发感染患者，每次0.5g,每日2次，连用7天；咽炎、扁桃体炎患者，每次0.75g，每日2次，连用10天；非复杂性皮肤及皮肤软组织感染，每次0.75g，每日2次，连用7～10天。或遵医嘱。

1.对头孢菌素或青霉素过敏者禁用。 2.对甲氧苄啶过敏者禁用。 3.新生儿、早产儿禁用。 4.严重肝肾疾病患者禁用。 5.血液病患者禁用。

对头孢克洛和其它头孢菌素过敏的患者禁用本品。

儿童注意事项： 　　新生儿、早产儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可透过胎盘，亦经乳汁排出，故孕妇及哺乳期妇女应慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

用于敏感菌所致的尿路感染、皮肤软组织以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等，不宜用于重度感染。

本品适用于敏感菌引起的下列轻、中度感染：1．由流感嗜血杆菌（仅指非β－丙酰胺酶产酶菌）、摩拉克菌属（包括β－内酰胺酶产酶菌）及肺炎双球菌所起的慢性支气管炎，急性发作；2．由流感嗜血杆菌（仅指非β－丙酰胺酶产酶菌）、摩拉克菌属（包括β－丙酰胺酶产酶菌）及肺炎双球菌所引起的急性支气管炎继发感染。3．由酿脓链球菌所引起的咽炎、扁桃体炎；4．由金黄色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；

头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差，本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌都有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对本品敏感。厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。 甲氧苄啶属抑菌剂，其作用机制是干扰细菌的叶酸代谢。

目前尚缺乏头孢克洛缓释胶囊在国内应用时的不良反应观察数据。根据国外同类品种（头孢克洛缓释片）的临床应用情况，头孢克洛的不反应发生率较低，反应较轻，尚未见有死亡病例报道。文献报道小于10％的不良反应有：消化系统：腹泻、恶心、呕吐和消化不良等。过敏：皮疹、荨麻疹或瘙痒。血液和淋巴系统：嗜酸细胞增多。生殖系统：阴道念珠菌病及阴道炎。中枢神经系统：头痛、头晕及嗜睡。肝脏：AST、ALT与磷酸盐水平暂时升高。肾脏：BUN或肌酸肌酐暂时升高。实验室检查：暂时性血小板减少，白细胞减少，淋巴细胞增多，中性白细胞减少。其它：多形红斑，发热，直接抗球蛋白实验阳性及生殖器瘙痒。使用抗生素治疗期间或治疗期之后可能有伪膜性结肠炎症状出现。

1.用本品前需详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约5%~7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏性反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，必须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。 2.有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头孢菌素很少产生伪膜性肠炎)者以及肾功能减退者应慎用本品。 3.对诊断的干扰：应用本品时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法)少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶皆可升高。 4.每天口服剂量超过4g(无水头孢氨苄)时，应考虑改用注射用头孢菌素类药物。 5.头孢氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须减量。 6.下列情况应慎用：肝功能损害；由于叶酸缺乏的巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病；肾功能损害。 7.本品为口服制剂，不宜用于严重感染。

1．对任何被确证有某些过敏症状特别是对某些药物过敏的病人使用本品时应慎重，对青霉素过敏的病人尤应注意。如使用本品后发生了过敏反应，应立即停用，必要时采取急救办法。2．孕妇、哺乳期妇女及肾功能不全患者慎用本品。3．使用本品的患者，应注意发生伪膜性胸炎的可能。4．本品应放到儿童触摸不到的地方。