罗红霉素胶囊

布地奈德鼻喷雾剂

主要成份：罗红霉素。

本品活性成份为布地奈德。

哈药集团三精制药诺捷有限责任公司

健乔信元医药生技股份有限公司健乔厂

国药准字H20059107

HC20181007

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎，预防鼻息内切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

剂量应个体化。 鼻炎 1.成人及6岁和6岁以上儿童： 推荐起始剂量为一日256μ...

对罗红霉素胶囊红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。 老人注意事项： 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎，预防鼻息内切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗茵作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(P位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至P位上，同时也阻断了多肽链自受位(A位)至P位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（tl/2）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药2粒，一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药2粒，一日1次）。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。 5.用药期间定期检测肝功能。

1.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用如皮质醇增多症、肾上腺抑制和，或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质澈素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固酵治疗的儿童和青少年，无论所用药品为何种剂型，都建议定期监测他们生长状况。如果疑有生长迟缓，应研究调查情况。应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。 2.治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。 3.对从使用全身性糖皮质激素转而使用本品、且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者，治疗时错慎量。对这些患者，全身性的类固醇应小心藏量，应考虑检测下丘脑垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术、创伤等时还可加用全身性类同醇。 4.极度降低的肝功能损害影响口服布地奈德的药代动力学，导致清除翠降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。 5.对患有肺结核的患者应特别警惕。 6.布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛，若接触眼睛，立即用水冲洗。 7.应避免与酮康唑或其它强效的CYP3A4抑制剂台用。若无法避免，给药间隔应尽可能长。 8.对驾驶和操作机器能力的影响 9.布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。 10.运动员慎用。