维U颠茄铝镁片Ⅱ

复方聚乙二醇电解质散(II)

本品为复方制剂，其组分为每片含维生素U50毫克，氢氧化铝123毫克，三硅酸镁53毫克，颠茄流浸膏2.6毫克。

本品为复方制剂，其组份为：聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。包括两个规格。规格Ⅰ加水配成1000ml溶液或规格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na125mmol/L、K10mmol/L、HCO320mmol/L、SO440mmol/L、Cl35mmol/L的等渗性全肠灌洗液。

立业制药股份有限公司

深圳万和制药有限公司

国药准字H32025618

国药准字H20030828

用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎，胃酸过多，胃痉挛等。

用于术前肠道清洁准备；大肠内窥镜、钡灌肠X射线造影及其他检查前的肠道清洁准备。

口服。一次1～2片，一日3次，饭后服用。

配制方法：将本品全部溶解于水，搅拌均匀。规格I(68.56g/袋)配制成1升的溶...

1对本品成份过敏者禁用。 2阑尾炎或急腹症患者禁用。 3骨折及低磷血症患者禁用。

1、据国外文献报道：在调查总病例11,866例中，有298例（2.51%）出现了不良反应，主要的不良反应是：呕吐100件（0.84%）、腹胀55件（0.45%）、恶心54件（0.46%）、冷感40件（0.34%）、嗳气37件（0.31%）等。另外，化验检查出现异常的有157例（1.32%）224件，主要是尿酮体阳性28件（0.24%）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高22件（0.19%）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高22件（0.19%）、乳酸脱氢酶（LDH）升高16件（0.13%）。 前日给药法用法追加的比较试验结果：给药的147例中，有130例（88.4%）出现了不良反应（包括化验检查异常），主要是腹胀92件（68.6%）、呕气52件（35.4%）、腹痛34件（23.1%）、冷感40件（27.2%）、疲倦20件（13.6%）、头晕15件（10.2%）、呕吐9件（6.1%）、头痛7件（4.8%）、失眠（只出现于前日给药者）6件（4.1%）、胆红素升高6件（4.1%）、AST上升4件（2.7%）、ALT上升2件（1.4%）等。另外，在本项中，将不能否定因果关系的所有症状和体征都视为不良

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于孕妇或有妊娠可能性的妇女遵医嘱慎用，只有在充分考虑用药必要性后方可给药。 儿童用药：儿童使用的安全和有效性尚未确定，不推荐儿童使用。 老年用药：高龄者生理功能低下，给药时应减慢速度，边观察边给药。或遵医嘱。特别是老年患者出现肠管穿孔，肠梗阻的情况时，可能会造成更为严重的结果，在给药过程中要充分观察，出现异常立即停止给药，进行腹部检查和影像检查（单纯X射线、超声波、CT等），并进行适当的处置。

用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎，胃酸过多，胃痉挛等。

用于术前肠道清洁准备；大肠内窥镜、钡灌肠X射线造影及其他检查前的肠道清洁准备。

本品中维生素U具有净化溃疡面及促进溃疡愈合作用。氢氧化铝对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应，但对胃酸的分泌无直接影响。氢氧化铝的中和、缓冲作用可导致胃内pH值升高，从而使胃酸过多的症状得以缓解。但其中和酸的能力比含镁制剂和碳酸钙为低，而比碳酸铝、碳酸双铝钠为高。三硅酸镁作用与氢氧化铝类似。颠茄流浸膏：①抗M胆碱作用，能抑制乙酰胆碱的蕈碱样作用，主要系抑制节后胆碱能神经支配的自主性效应器部位乙酰胆碱的活动，无胆碱能神经供应但受乙酰胆碱支配的平滑肌的活动也被抑制。节后胆碱能神经支配的胆碱受体位于平滑肌、心肌、窦房结和房室结，以及外分泌腺等处。较大量的颠茄也能减少胃肠道的运动和分泌，降低输尿管和膀胱的张力，对胆总管和胆囊仅略为松弛；②止呕吐，主要在于能降低迷路中受体的应激素，以及抑制前庭与小脑间神经通道的传导；③抗眩晕，作用机制不详，可能作用于大脑皮层或在皮层外围的球囊筛区和椭圆囊筛区。

药理作用：聚乙二醇4000为长链线性聚合物，口服后几乎不吸收，不分解，以氢键结合水分子，有效增加肠道体液成分，刺激肠蠕动，引起水样腹泻，达到清洗肠管的目的。处方中无机盐成分与服用的适量水分，保证了肠道与体液之间的水、电解质交换平衡。

服药期间注意饮食脂肪、荚豆类及刺激性食物、减少吸烟与饮酒。 1阑尾炎或急腹症时，服用氢氧化铝可使病情加重，可增加阑尾穿孔的危险。 2溃疡大出血时，氢氧化铝可与血液结合成胶块，有阻塞肠引起肠梗阻的报道。 3骨折患者不宜服用，这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成，导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出。 4低磷血症（如吸收不良综合征）患者不宜服用本品，否则会导致骨软化、骨质疏松症，甚至骨折。 5氢氧化铝虽有镁盐配伍，仍可能有便秘作用，甚至形成粪结块。 6长期服用时因氢氧化铝在十二指肠内生成磷酸铝，阻碍磷吸收，应在饮食中酌加磷酸盐。 7长期服用可致铝盐沉积于脑，可引起老年性痴呆

1.以下患者慎用： （1）冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。 （2）有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药，以免引起肠内压升高。 （3）有肠道憩室的患者，由于肠道内压升高，有引起肠穿孔的报告，所以须特别注意慎用。 （4）高龄患者慎用。（引起肠管穿孔，肠梗阻之后，可能造成更为严重的后果。） （5）经历过腹部手术的患者慎用。（曾有过引起肠梗阻的报告。） （6）严重溃疡性结肠炎患者慎用。 （7）由于误入气管，可能造成吸入性肺炎、呼吸困难等情况，对于易误入气管的患者（高龄者，吞咽困难者）应慎用，给药时要指导其注意。 2.向本药的溶液中添加其他成分和香料时，有渗透压和电解质浓度发生变化，肠内细菌产生可燃性气体的可能性，所以不要添加。 3.在家中服用时要注意以下几点： （1）出现不良反应时，有时应对比较困难，所以，应指导患者避免一个人在家服用。 （2）在确认患者日常排便状况的同时，要确认前日或者服用前有普通程度的排便，没有排便的时候进行问询指导。 （3）指导患者在刚开始饮用第2～3杯时，应慢慢服用，注意是否出现过敏样症状。 （4）应向患者说明本