维U颠茄铝镁片Ⅱ

马来酸伊索拉定片

本品为复方制剂，其组分为每片含维生素U50毫克，氢氧化铝123毫克，三硅酸镁53毫克，颠茄流浸膏2.6毫克。

本品主成份为马来酸伊索拉定。  化学名称：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪马来酸盐  分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4  分子式：372.17

立业制药股份有限公司

上海天龙药业有限公司

国药准字H32025618

国药准字H20050944

用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎，胃酸过多，胃痉挛等。

胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

口服。一次1～2片，一日3次，饭后服用。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵医嘱（应随年龄、症状适当增减）。

1对本品成份过敏者禁用。 2阑尾炎或急腹症患者禁用。 3骨折及低磷血症患者禁用。

1.消化道 有时出现便秘、腹泻、恶心、呕吐症状。 2.肝脏 有时AST、ALT、Al-P、LDH值轻度升高。 3.皮肤 有时出现皮疹，若出现此类症状，应停药。 4.其他 胸部压迫感、失眠等症状。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的资料，因此孕妇或可能妊娠者以及哺乳期妇女，仅在治疗的有益性超过危险性方可用药。 儿童用药：尚未确立儿童用药的安全性（使用经验少），故不推荐儿童使用。 老年用药：老年患者生理功能降低，故应从低剂量（例如2mg/kg/日）开始给药，根据病情和耐受性调整剂量，慎重用药。

用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎，胃酸过多，胃痉挛等。

胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

本品中维生素U具有净化溃疡面及促进溃疡愈合作用。氢氧化铝对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应，但对胃酸的分泌无直接影响。氢氧化铝的中和、缓冲作用可导致胃内pH值升高，从而使胃酸过多的症状得以缓解。但其中和酸的能力比含镁制剂和碳酸钙为低，而比碳酸铝、碳酸双铝钠为高。三硅酸镁作用与氢氧化铝类似。颠茄流浸膏：①抗M胆碱作用，能抑制乙酰胆碱的蕈碱样作用，主要系抑制节后胆碱能神经支配的自主性效应器部位乙酰胆碱的活动，无胆碱能神经供应但受乙酰胆碱支配的平滑肌的活动也被抑制。节后胆碱能神经支配的胆碱受体位于平滑肌、心肌、窦房结和房室结，以及外分泌腺等处。较大量的颠茄也能减少胃肠道的运动和分泌，降低输尿管和膀胱的张力，对胆总管和胆囊仅略为松弛；②止呕吐，主要在于能降低迷路中受体的应激素，以及抑制前庭与小脑间神经通道的传导；③抗眩晕，作用机制不详，可能作用于大脑皮层或在皮层外围的球囊筛区和椭圆囊筛区。

1.药理作用 马来酸伊索拉定具有抗溃疡作用，可强化胃粘膜上皮细胞间结合，增强粘膜本身的稳定性，以发挥细胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影响基础胃酸分泌，不刺激酸分泌。马来酸伊索拉定对实验性胃炎显示用量依从性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亚急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠经口给予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上剂量组动物出现流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝重量增加，光面内质网增生及肾孟内结石，无毒性量为3mg/kg/日。（2）犬经口给予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上剂量组动物出现呕吐、流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝细胞内光面内质网增生及肾小球上皮细胞足突起融合。无毒性量为10mg/kg/日。（3）SD大鼠经口给予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上剂量组动物出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为1.5mg/kg/日。（4）犬经口给予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上剂量组出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为2m

服药期间注意饮食脂肪、荚豆类及刺激性食物、减少吸烟与饮酒。 1阑尾炎或急腹症时，服用氢氧化铝可使病情加重，可增加阑尾穿孔的危险。 2溃疡大出血时，氢氧化铝可与血液结合成胶块，有阻塞肠引起肠梗阻的报道。 3骨折患者不宜服用，这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成，导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出。 4低磷血症（如吸收不良综合征）患者不宜服用本品，否则会导致骨软化、骨质疏松症，甚至骨折。 5氢氧化铝虽有镁盐配伍，仍可能有便秘作用，甚至形成粪结块。 6长期服用时因氢氧化铝在十二指肠内生成磷酸铝，阻碍磷吸收，应在饮食中酌加磷酸盐。 7长期服用可致铝盐沉积于脑，可引起老年性痴呆

出现皮疹不良反应时，应停药。