西咪替丁片

雷贝拉唑钠肠溶片

西咪替丁。其化学名称为：N-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。分子式：C10H16N6S分子量：252.34

主要成份：雷贝拉唑钠。

桂林集琦药业有限公司

山东新华制药股份有限公司

国药准字H20045965

国药准字H20080683

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓一艾氏（Zollinger；Ellison）综合征。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

本药须按医师处方使用。 成人： 1．治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态．一次O．2g一0．4g．一日2～4次，餐后及睡前服．或一次O．8g．睡前一次服。 2．预防溃疡复发：一次O．4g，睡前服。 3．肾功能不全患者用量减为一次O．2g．12小时1次。 4．老年患者用量酌减。

通常，成人每日口服1次雷贝拉唑钠计10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在...

孕妇和哺乳期妇女禁用。

据报告，在日本总病例1,244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59%）的临床检查值出现异常（至获认可时）。  1.严重的不良反应 （1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应终止用药，并采取适当的处置。 （2）全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症：有全血细胞减少(概率不明)、血小板减少(0.1～5%不满)、粒细胞缺乏症(概率不明)出现，一旦确诊，应终止服用，给予适当处置。另外，类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。肝功能障碍：因为有肝功能障碍(0.1～5%不满)、黄疸(概率不明)的情况，所以一旦确认，应终止服用，给予适当处置。  2.严重的不良反应(国外病例)  视力障碍：在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。  3.其它不良反应（详见说明书）   注 1：如出现此类症状，应终止用药。  注 2：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。  注 3：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。  注

儿童注意事项： 儿童患者应在医师指导下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者应在医师指导下使用。

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。 [据报告,在动物实验中(大鼠经口400mg/kg,家兔静脉注射30mg/kg)，见有胎儿毒性(大鼠呈骨化延迟，家兔呈体重低下、骨化延迟)。]  2.宜避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。[据报告，在动物试验中观察到本药向乳汁中转移。]  儿童用药：对儿童的安全性尚未确定（没有使用经验）。 老年用药：本药主要通过肝脏代谢，一般高龄者功能低下，会产生副作用，如发生严重副作用时，要暂停

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓一艾氏（Zollinger；Ellison）综合征。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

1.药理：主要作用于壁细胞上H2受体，起竞争性抑制组胺作用。可抑制基础胃酸分泌．也可抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所刺激的胃酸分泌。 2.毒理：急性毒性，小鼠口服LD50为3190一3280mg／Kg，大鼠口服LD50为5840～7500mg／Kg。大鼠和狗的亚急性、慢性中毒性试验证明本品有轻度抗雄激素作用可引起前列腺和精囊重量减少．出现乳汁分泌，但停药后消失。无致突变、致癌、致畸胎作用．亦无依赖性和抗药性。

妊娠B类。本品所致肝肾变化皆为可逆性，停药后可恢复，但肝肾功能不全者应慎用。突然停药所致的高酸度偶可使溃疡穿孔，此外在治疗前应排除癌性溃疡。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道，故本品不宜用于急性胰腺炎的患者。严重心脏及呼吸系统疾病慎用。慢性炎症如系统性红斑狼疮（SLE），因西咪替丁的骨髓毒性可能增高慎用。器质性脑病慎用。肾功能损害（中度或重度）慎用。肝功能不全慎用。有使用H2拮抗药引起血小板减少史的患者慎用。（国外资料）高甘油三酯血症慎用。

   1.下列患者应谨慎使用：  (1)有药物过敏史的患者  (2)肝功能障碍患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照“不良反应”项)]    (3)高龄患者[参照“老年患者用药”项]   2.重要的基本注意事项给与本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。  3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。  4.有关用法用量的使用时注意事项。治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。  5.应用时的注意事项。本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。