注射用泮托拉唑钠

西咪替丁片

本品主要成份为：泮托拉唑钠。其化学名称为：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。 分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量：423.38

本品的主要成份为：西咪替丁。

青岛海大科技制药有限公司

江西济民可信药业有限公司

国药准字H20083904

国药准字H20045707

本品适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、剂型胃黏膜病变，复合型胃溃疡等剂型上消化道溃疡伴出血。

组胺H2受体阻滞药。用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸；用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征。

用法：静脉滴注;用量：40~80mg/次，1~2次/天。

口服。成人一次1片，一日2次，24小时内不超过4次。 (1)治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2～0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服。 (2)预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服; (3)肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次。 (4)老年患者用量酌减。 (5)小儿：口服，一次按体重5～10mg/Kg，一日2～4次。

对本品过敏者禁用；妊娠期与哺乳期妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期与哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者应用泮托拉唑后药代动力学(清除率、半衰期、生物利用度)无明显变化，因此老年人不需改变剂量。

本品适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、剂型胃黏膜病变，复合型胃溃疡等剂型上消化道溃疡伴出血。

组胺H2受体阻滞药。用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸；用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征。

本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其他药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。当与其他通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。

1长期用药或加大剂量时可出现：男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。2偶见的不良反应有：(1)精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复;(2)咽喉痛热;(3)不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力;(4)粒细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者。

1本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外); 2肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量; 3治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗; 4动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其他抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。

1癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗;2年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状;3诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高;甲状旁腺激素浓度则可能降低;4为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能;5本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象;6本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应;7下列情况应慎用：(1)严重心脏及呼吸系统疾患;(2)用于系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高;(3)器质性脑病;(4)肝肾功能损害。