氨苄西林丙磺舒分散片

雷贝拉唑钠肠溶胶囊

本品为复方制剂，每片含活性成分氨苄西林194.5mg、丙磺舒55.5mg。

雷贝拉唑钠。

成都力思特制药股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20060816

国药准字H20052317

本品适用于敏感致病菌所致的下列感染：1.呼吸道感染:上呼吸道感染、细菌性肺炎、支气管炎等；2.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎等；3.消化道感染:细菌性痢疾等；4.耳鼻喉感染:急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎等；5.皮肤、软组织感染；6.淋病。

本品适用于: 1、活动性十二指肠溃疡； 2、良性活动性胃溃疡； 3、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃－食管返流征（GERD）； 4、与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡； 　　 5、侵蚀性或溃疡性胃－食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

1.口服。成人，一次0.75g，一日3次。　　2.治疗淋病:一次口服4.5g(氨苄西林3.5g、丙磺舒1g)。

本品不能咀嚼或压碎服用，应整粒吞服。 1.成年人/老年患者的用药A、活动性十二指...

1.对青霉素类、头孢菌素类药物过敏者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 2.尿酸性肾结石、痛风急性发作、活动性消化道溃疡患者禁用。 3.2岁以下小儿禁用。

1.偶见（不良反应发生率在0.1～5％）：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少；ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。2.罕见（不良反应发生率＜0.1％）休克、心悸、心动过缓、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、失眠、困倦、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。

儿童注意事项： 2岁以下小儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚无氨苄西林在孕妇应用的严格对照试验，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量氨苄西林可从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。 老人注意事项： 由于生理性肾功能的衰退，用量应适当减少。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。2.本品可能通过乳汁分泌，故避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童服用本品的安全性和有效性资料。 老年用药：临床研究表明，未见65岁以上患者与年青患者在疗效与安全性方面有差异，但不排除某些老年患者的敏感性更强。由于本药主要在肝脏代谢，而老年患者肝功能低下者居多，有时可出现不良反应。因此，当出现消化系统不良反应（参照“不良反应”项）时，应谨慎给予，必要时应停止用药

本品适用于敏感致病菌所致的下列感染：1.呼吸道感染:上呼吸道感染、细菌性肺炎、支气管炎等；2.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎等；3.消化道感染:细菌性痢疾等；4.耳鼻喉感染:急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎等；5.皮肤、软组织感染；6.淋病。

本品适用于: 1、活动性十二指肠溃疡； 2、良性活动性胃溃疡； 3、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃－食管返流征（GERD）； 4、与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡； 　　 5、侵蚀性或溃疡性胃－食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

1.本品对多种革兰阳性菌与革兰阴性菌有效，阳性菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐西林与一些耐甲氧苯西林株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等;阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉卡他菌、埃希杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌等;厌氧菌包括脆弱杆菌。 2.氨苄西林钠为本品中的杀菌成分，作用于细菌活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制而起杀菌作用。丙磺舒为苯甲酸衍生物，它与氨苄西林竞争肾小管同一主动转运载体，抑制后者从肾小管排泄，提高氨苄西林的血药浓度，延长其血消除半衰期(t1/2β为1～1.5小时)。

药理作用雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物，是第二代质子泵抑制剂，通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性，并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。毒理研究遗传毒性：本品鼠伤寒沙门氏菌回复突变（Ames）试验、中国仓鼠卵细胞基因突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果均呈阳性；其去甲基代谢物在试验中也呈阳性；本品体外仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验和体内、体外肝程序外DNA合成（UDS）试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠静脉给予雷贝拉唑50mg/kg/天（血浆AUC约为患者临床推荐剂量时的13倍）和兔静脉给予本品50mg/kg/天（血浆AUC约为患者临床推荐剂量时的8倍），其生育力和生殖行为未见明显异常，对动物胎仔未见损伤。尚无怀孕妇女给药的充分和严格对照的临床研究，由于动物生殖毒性并不总能预测药物对人体的影响，故怀孕期间仅在确实需要时才能使用本品。大鼠在妊娠后期和哺乳期经口给予雷贝拉唑400mg/kg/天，可导致动物体重增长减慢。由于许多药物可经乳汁分泌，且可能对哺乳婴儿产生毒副作用，故应考

1.肝、肾功能不全患者不宜服用本品。血液生化与血象异常患者慎用。2.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行西林皮肤试验。3.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹，宜避免使用。4.一旦发生过敏性休克，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

1.用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。2,服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学（如肝酶检查），发现异常，即停止用药，并进行及时处理。3,肝功能损伤的患者慎用。4,如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险（尤其是老年患者），定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。5,由于质子泵抑制剂与氯吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。6,药物不要放在孩童可触及的地方。7,废弃药品包装不应随意丢弃。