马来酸曲美布汀片

盐酸洛哌丁胺胶囊

本品主要成份为马来酸曲美布汀化学名为（）-3，4，5－三甲氧基苯甲酸（2－二甲胺基－2-苯基）丁酯马来酸盐

本品主要成份为盐酸洛哌丁胺。 化学名称：N，N－二甲基－α，α－二苯基－4－（对氯苯基）－4－羟基－1－哌啶丁酰胺盐酸盐。 化学结构式： 分子式：C29H33ClN2O2·HCl 分子量：513.51

山西三裕制药有限公司

上海新亚药业闵行有限公司

国药准字H20010696

国药准字H10900078

胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合症。

用于成人及5岁以上儿童，本药用于:①各种原因引起的非感染性急、慢性腹泻的对症治疗。用于回肠造瘘术患者可减少排便体积及次数，增加粪便稠度。也可用于肛门直肠手术后的病人，以抑制排便失禁。

成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。

1.急性腹泻：成人首剂2粒，以后每腹泻一次再服1粒，直到腹泻停止或用量达8粒/日，连服5日，若无效则停服；5岁以上儿童首剂1粒，以后每腹泻一次服1粒，至腹泻停止，最大用量为3粒/日。空腹或饭前半小时服药可提高疗效。 2.慢性腹泻：起始剂量，成人1-2粒，每日1-6粒，显效后每日给予2-4粒维持治疗；5岁以上儿童1粒，以后根据大便情况调节剂量，成人每日不超过8粒，儿童每日不超过1.5粒/20kg。

对马来酸曲美布汀过敏者禁用。

1.本品禁用于2岁以下儿童； 2.禁用于伴有高热和脓血便的急性菌痢； 3.应用广谱抗生素引起的伪膜性肠炎病人禁用。 4.重度肝损害者慎用。

儿童注意事项： 安全性问题尚未确立，必要时慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 安全性问题尚未明确，必要时慎用。 老人注意事项： 通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。

胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合症。

用于成人及5岁以上儿童，本药用于:①各种原因引起的非感染性急、慢性腹泻的对症治疗。用于回肠造瘘术患者可减少排便体积及次数，增加粪便稠度。也可用于肛门直肠手术后的病人，以抑制排便失禁。

1胃运动调节作用离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入10-5g/ml本品可使其自律运动的振幅减小。此外：还可以增加同一标本在28℃时的不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg本品后，可使其胃的不规则运动趋于规律化。对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动，静脉注射1mg/kg本品后，发现可抑制运动机能亢进肌群的运动，同时，也发现可增进运动机能低下肌群的运动； 2对消化道系统推进性运动诱发作用人空肠内4～6mg/kg用药后发现，可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动； 3对胃排空功能的改善有经常性原因不明上腹部消化道不适感的慢性胃炎患者，口服200mg本品后，可使胃排空功能的减弱得到改善，同时，还可使胃排空功能亢进得到抑制； 4肠运动调节作用对离体豚鼠结肠标本的实验，在10-5g/ml时，对肌肉紧张度低下（低负荷时），有增加紧张的作用，对肌肉紧张度亢进（高负荷时），有降低紧张，减小振幅的作用。对过敏性肠炎综合症的心理劳累负荷引起的大肠运动亢进。服用300mg本品能够得到抑制。对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者，50mg静脉给药可抑制回肠、上行结肠、S状结肠运动至负荷前水平。 5食管下端括约压（LESP）的调节作用对麻醉狗的食管下端括约压实验表明：0.6mg/kg静脉给药能降低四肽促胃泌素负荷引起的内压上升，同时也能使肠促胰液素引起的内压降低得到回升； 6对消化道平滑肌的直接作用对离体豚鼠胃前庭部环状肌标本的实验，发现即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本品仍有对消化道平滑肌的直接作用。对离体豚鼠回肠的实验发现，本品可以非竞争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。且还发现切除麻醉犬胸部迷走神经后，对消化道运动仍有直接作用； 7末梢性镇吐作用对狗的实验发现虽对阿朴吗啡诱发的呕吐抑制作用较弱，但对因硫酸铜诱发的呕吐，在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后，可以明显延长诱发呕吐所需时间。

不良反应轻，可出现过敏如皮疹等，消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐、便秘，以及头晕、头痛、乏力等。

出现皮疹患者应停药观察。

①对于伴有肠道感染的腹泻，必须同时应用有效的抗生素治疗。 ②不应用于需要避免抑制肠蠕动的患者，尤其是肠梗阻、胃肠胀气或便秘的患者。 ③腹泻患者常发生水和电解质丧失，应适当补充水和电解质。 ④用药过程中出现便秘或48小时仍无效者应停药。 ⑤本品全部由肝脏代谢；肝功能障碍者，可导致体内药物相对过量，应注意中枢神经系统中毒反应。