马来酸氯苯那敏缓释胶囊

他克莫司软膏

他克莫司。

北京中惠药业有限公司

LEOLaboratoriesLtd.

国药准字H11020307

国药准字HJ20181016

1.用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎（神经性皮炎、日光性皮炎、虫咬性皮炎、接触性皮炎。）、药疹、皮肤瘙痒症、也可用于药物及食物过敏；2.本药对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于鼻窦炎；与其它解热镇痛药（如复方阿司匹林）配合可治疗感冒。

特应性皮炎、非感染性炎症性皮肤病、白癜风、银屑病。

口服　成人每次1片，一日1-3次;儿童剂量请向医师或药师咨询。

　　对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

儿童注意事项： 新生儿慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 老年人较敏感应适当减量。

1.用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎（神经性皮炎、日光性皮炎、虫咬性皮炎、接触性皮炎。）、药疹、皮肤瘙痒症、也可用于药物及食物过敏；2.本药对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于鼻窦炎；与其它解热镇痛药（如复方阿司匹林）配合可治疗感冒。

特应性皮炎、非感染性炎症性皮肤病、白癜风、银屑病。

尚不明确。

　　1.交叉过敏(1)对其它抗组胺药或拟交感神经药(麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素、去甲肾上腺素等)过敏者，对本药也可能过敏; 　　(2)对碘过敏者也可能对本药过敏; 　　2.禁忌症(1)对本药过敏者; 　　(2)接受单胺氧化酶抑制药治疗的患者; 　　(3)癫痫患者; 　　3.慎用(1)新生儿或早产儿; 　　(2)青光眼患者或有患青光眼倾向者; 　　(3)膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻或消化性溃疡致幽门狭窄的患者; 　　(4)心血管疾病患者(如高血压、低血压); 　　(5)甲状腺功能亢进患者; 　　(6)前列腺增生明显者; 　　(7)哮喘患者(国外资料); 　　4.药物对老人的影响老年人对本药反应敏感，应注意适当减量; 　　5.药物对妊娠的影响孕妇慎用;美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级; 　　6.药物对哺乳的影响由于少量药物可随乳汁分泌，且其抗M-胆碱受体作用可抑制泌乳，因此哺乳妇女用药时应谨慎。

一般注意事项本品在临床上对感染性特应性皮炎的安全性和有效性未进行过评价。在开始使用本品治疗前，应首先清除治疗部位的感染灶。特应性皮炎患者易患浅表皮肤感染，包括疱疹性湿疹（卡波济水痘样疹），使用本品治疗可能会增加带状疱疹病毒感染（水痘或带状疱疹）、（水痘是由水痘带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病。传染率很高。主要发生在婴幼儿，以发热及成批出现周身性红色斑丘疹、疱疹、痂疹为特征。冬春两季多发，其传染力强，接触或飞沫均可传染。易感儿发病率可达95%以上，学龄前儿童多见。临床以皮肤粘膜分批出现斑丘疹、水疱和结痂，而且各期皮疹同时存在为特点。该病为自限性疾病，病后可获得终身免疫，也可在多年后感染复发而出现带状疱疹。）单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹发生的风险。如果存在这些感染，应对本品治疗的利益与风险的平衡进行评估。在临床研究中报告了33例淋巴结病（占0.8%）通常与感染有关（尤其是皮肤感染），在给予相应抗生素治疗后缓解。这33例患者中大多数有明确的病因，或最终消退。接受免疫抑制剂治疗（例如全身性使用他克莫司）的器官移植患者发生淋巴瘤的危险性增加，因此，接受本品治疗并出现淋巴结病的患者应调查其淋巴结病的病因。如果没有明确找到淋巴结病的病因，或患者同时患有急性传染性单核细胞增多症，应考虑中断使用本品。对发生淋巴结病的患者应进一步观察以确保淋巴结病消退。紫外线致癌作用的增强不一定依赖于光毒性作用机制。尽管没有观察到对人体的光毒性（参见不良反应），但在一项动物光致癌性研究中，本品缩短了皮肤肿瘤发生的时间（见非临床毒理研究）。因此，患者应尽量减少或避免自然光或人工光源照射。外用本品可能会引起局部症状，如皮肤烧灼感（灼热感、刺痛、疼痛）或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的最初几天，通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用0.1%浓度的本品治疗时，90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时（中位时间为15分钟）之间，90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时（中位时间为20分钟）之间。不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者，因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。