马来酸氯苯那敏缓释胶囊

咪喹莫特乳膏

本品主要成份为咪喹莫特。

北京中惠药业有限公司

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字H11020307

国药准字H20040283

1.用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎（神经性皮炎、日光性皮炎、虫咬性皮炎、接触性皮炎。）、药疹、皮肤瘙痒症、也可用于药物及食物过敏；2.本药对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于鼻窦炎；与其它解热镇痛药（如复方阿司匹林）配合可治疗感冒。

外生殖器和肛周尖锐湿疣。

口服　成人每次1片，一日1-3次;儿童剂量请向医师或药师咨询。

1. 每周3次（星期一、三、五或二、四、六），临睡前用药。在医生处方下合理用药以...

　　对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

数病人在治疗过程中无任何不良反应。用药数次后，临床上可能出现的不良反应多为轻、中度的局部皮肤炎症反应，如局部皮肤可能出现红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等；偶有短暂低热、以上症状停药后均能迅速恢复。如反应轻微，可继续用药；若反应严重应及时停药并就医。据国外资料报道，与咪喹莫特乳膏可能有关的不良反应包括：用药部位不适：疣体部位反应（灼烧、色素沉着、发炎、瘙痒、疼痛、皮疹、敏感、溃疡、刺痛、压痛）。远侧部位反应（出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛）；全身反应：疲劳、发热、流感样症状；中枢和周围神经系统：头痛；胃肠系统：腹泻；肌－骨髓系统：肌痛。

儿童注意事项： 新生儿慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 老年人较敏感应适当减量。

孕妇及哺乳期妇女用药：B类孕期用药：在大鼠和大白兔致畸研究中没有发现咪喹莫特有致畸毒性。大鼠给予高致畸毒性剂量[相当于人用剂量（mg/cm2）的28倍]的咪喹莫特，可观察到子代体重减轻和骨化延迟。发育毒性研究中，给予妊娠大鼠相当于人用剂量的8倍咪喹莫特，其后代未发现有严重不良反应。 局部应用咪喹莫特是否通过乳汁排泄尚未知悉。 儿童用药：12岁以下患者的安全性与有效性尚未确立。 老年用药：尚不明确。

1.用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎（神经性皮炎、日光性皮炎、虫咬性皮炎、接触性皮炎。）、药疹、皮肤瘙痒症、也可用于药物及食物过敏；2.本药对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于鼻窦炎；与其它解热镇痛药（如复方阿司匹林）配合可治疗感冒。

外生殖器和肛周尖锐湿疣。

尚不明确。

咪喹莫特能够在用药局部诱生多种细胞因子及相关产物，从而产生免疫调节和间接抗病毒作用。咪喹莫特在体内、外均能有效地诱生包括α-干扰素(IFN-α)和肿瘤坏死因子(TNF-α)等多种细胞因子。在体外能诱导人外周血单核细胞生成下列多种细胞因子：α-干扰素(IFN-αP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及巨噬细胞类炎性蛋白(MIP-1α、MIP-1β)等。

　　1.交叉过敏(1)对其它抗组胺药或拟交感神经药(麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素、去甲肾上腺素等)过敏者，对本药也可能过敏; 　　(2)对碘过敏者也可能对本药过敏; 　　2.禁忌症(1)对本药过敏者; 　　(2)接受单胺氧化酶抑制药治疗的患者; 　　(3)癫痫患者; 　　3.慎用(1)新生儿或早产儿; 　　(2)青光眼患者或有患青光眼倾向者; 　　(3)膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻或消化性溃疡致幽门狭窄的患者; 　　(4)心血管疾病患者(如高血压、低血压); 　　(5)甲状腺功能亢进患者; 　　(6)前列腺增生明显者; 　　(7)哮喘患者(国外资料); 　　4.药物对老人的影响老年人对本药反应敏感，应注意适当减量; 　　5.药物对妊娠的影响孕妇慎用;美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级; 　　6.药物对哺乳的影响由于少量药物可随乳汁分泌，且其抗M-胆碱受体作用可抑制泌乳，因此哺乳妇女用药时应谨慎。

咪喹莫特乳膏用于治疗尿道内、阴道内、宫颈内、直肠内或肛内的人乳头瘤病毒疾病尚未进行评价，因此不推荐用于这些适应症。 本品的常见局部皮肤反应有红斑、糜烂、脱皮和水肿。有可能发生严重的局部皮肤反应，应用中性皂和水将用药部位乳膏清洗掉。皮肤反应减轻后，可恢复使用咪喹莫特乳膏。没有有关用其它皮肤类药物治疗生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治疗的临床经验，因此，在用任何药物或手术治疗生殖器肛周疣其组织恢复后方可推荐使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮肤炎症反应。 5%咪喹莫特乳膏对生殖器/肛周疣的传染性的作用尚不清楚。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏时应接受以下信息和指导： 1.请避免过量使用本品。 2.治疗局部不可用敷料封包。 3.用药期间避免性接触（生殖器官、肛门或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能会降低避孕套的功效。 4.建议用药6-10小时后，用中性皂和清水将药物洗去。 5.未行包皮切除术者，若疣患发生在包皮内，应每天将包皮上翻清洁。 6.如出现严重不良反应，应及时就诊。 7.在医生的指导下使用该药。局部破损处应避免使用本品，避免接触眼睛、口、鼻等部。