马来酸氯苯那敏缓释胶囊

盐酸特比萘芬片

活性成分：盐酸特比奈芬片

北京中惠药业有限公司

康哲（湖南）制药有限公司

国药准字H11020307

国药准字H20184160

1.用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎（神经性皮炎、日光性皮炎、虫咬性皮炎、接触性皮炎。）、药疹、皮肤瘙痒症、也可用于药物及食物过敏；2.本药对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于鼻窦炎；与其它解热镇痛药（如复方阿司匹林）配合可治疗感冒。

皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌.疣状毛癣菌断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤毛发真菌感染。口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癬.股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。

口服　成人每次1片，一日1-3次;儿童剂量请向医师或药师咨询。

根据感染的严重程度和适应症调整治疗疗程。每日宜在同一时间用水送服本品。空腹或餐后服用均可。如果患者忘记服药，应该在患者意识到此事后尽快服药。但是，鉴于特比萘芬的药代动力学性质，如果距离下次服药时间已少于4小时，则不应再服用遗忘的剂量。

　　对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

本品在临床试验中及上市期间观察到如下不良反应(详见表1)，按MedDRA系统器官分类列出来自临床试验或上市后的药物不良反应(表1)。在每个系统器官分类中，根据发生率对不良反应进行排列，最常见的排在最前。在每个发生率组中，按严重性降序排列。此外，每个药物不良反应的发生率分类定义如下(CIOMS 1I)：(其余请详见说明书)。

儿童注意事项： 新生儿慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 老年人较敏感应适当减量。

1.用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎（神经性皮炎、日光性皮炎、虫咬性皮炎、接触性皮炎。）、药疹、皮肤瘙痒症、也可用于药物及食物过敏；2.本药对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于鼻窦炎；与其它解热镇痛药（如复方阿司匹林）配合可治疗感冒。

皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌.疣状毛癣菌断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤毛发真菌感染。口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癬.股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。

尚不明确。

　　1.交叉过敏(1)对其它抗组胺药或拟交感神经药(麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素、去甲肾上腺素等)过敏者，对本药也可能过敏; 　　(2)对碘过敏者也可能对本药过敏; 　　2.禁忌症(1)对本药过敏者; 　　(2)接受单胺氧化酶抑制药治疗的患者; 　　(3)癫痫患者; 　　3.慎用(1)新生儿或早产儿; 　　(2)青光眼患者或有患青光眼倾向者; 　　(3)膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻或消化性溃疡致幽门狭窄的患者; 　　(4)心血管疾病患者(如高血压、低血压); 　　(5)甲状腺功能亢进患者; 　　(6)前列腺增生明显者; 　　(7)哮喘患者(国外资料); 　　4.药物对老人的影响老年人对本药反应敏感，应注意适当减量; 　　5.药物对妊娠的影响孕妇慎用;美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级; 　　6.药物对哺乳的影响由于少量药物可随乳汁分泌，且其抗M-胆碱受体作用可抑制泌乳，因此哺乳妇女用药时应谨慎。