对乙酰氨基酚干混悬剂

盐酸氨酮戊酸外用散

本品含对乙酰氨基酚应为标示量的90.0%-110.0%。

本品主要成份为盐酸氨酮戊酸。

青岛国海生物制药有限公司

上海复旦张江生物医药股份有限公司

国药准字H10980315

国药准字H20070027

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

本品用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣。

本品服用时加温开水至瓶身折痕处，充分振摇混匀即可配成60毫升乳剂服用，配好的药液每毫升含对乙酰氨基酚62.5毫克。　　　　　 12岁以下小儿用量见下表：　　　 年龄（岁）　　　体重（公斤）　　　一次用量（毫升）　　　次数　　　　 1-3　　　　　　　10-15　　　　　　　　2-2.5　　　　若持续发热或疼痛，可每　　　　 4-6　　　　　　　16-21　　　　　　　　2.5-3.5　　　隔4-6小时再服一次，24　　　　 7-9　　　　　　　22-27　　　　　　　　3.5-4.5　　　小时内不超过4次。　　　　 10-12　　　　　　28-32　　　　　　　　4.5-5.5

1.临用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成浓度为20%的溶液。每次治疗时，药液必须新鲜配制，保存时间不超过4小时。2.清洁患处并保持干燥后，将配制的20%盐酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆盖于疣体表面，每隔30分钟左右重复将溶液滴于棉球上，持续敷药于患处不少于3个小时。整个敷药过程应处于避光环境中，敷药后患处避免强光直射。 用氦氖激光照射，输出波长632.8nm，激光能量100-150J/cm2 ，治疗光斑应完全覆盖病灶。治疗后1周复查，若皮损未消退则可再次治疗，在三周内，治疗次数最多不超过3次。3.尚无患者治疗3个月后继续随访的试验资料，故3个月后复发率和进一步治疗方案是未知的。

　　1.严重肝肾功能不全者禁用; 　　2.孕妇及哺乳期妇女禁用; 　　3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　4.对阿司匹林过敏者慎用; 　　5.肝肾功能不全者慎用。

本品加氦氖激光照射禁用于对632.8nm左右波长范围的皮肤光过敏患者、卟啉症或已知对卟啉过敏者，以及已知的对局部用盐酸氨酮戊酸溶液中任何成分过敏的患者。

妊娠与哺乳期注意事项： 　孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.没有进行盐酸氨酮戊酸对动物的生殖功能的研究。本品是否会引起对孕妇的致命危害或影响生育功能未知。只有在确定必须的情况下才能对孕妇使用本品。 2.本品治疗期间盐酸氨酮戊酸或其代谢产物在母乳中的含量未测。鉴于许多药物是经乳汁排泄的，对哺乳期妇女需谨慎使用本品。 老人注意事项： 尚不明确。

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

本品用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣。

本品具有解热、镇痛作用。其作用机制与抑制前列腺素的合成有关。解热作用与乙酰水杨酸相似，但镇痛作用较弱，无抗风湿作用，对血小板与凝血机制亦无影响。

药理作用氨酮戊酸(ALA)的代谢是人体内亚铁血红素合成的生化途径的第一步。ALA自身不是光敏剂，而是光敏剂原卟啉IX(PpIX)的代谢前体。ALA的合成通常是由细胞内亚铁血红素水平通过ALA合成酶反馈抑制调控。外源性的ALA避开这种调节，导致PpIX的累积。皮肤应用盐酸氨酮戊酸后因ALA转化为PpIX并累积而产生光敏性。当暴露在一定波长和能量的光照下，累积的PpIX就会产生光动力效应，一种光和氧依赖性的细胞毒作用：PpIX吸收光后处于激发态，其随后与氧分子发生电子传递而产生高度活性的单线态氧和自由基。应用ALA后病灶的光敏性与特定波长和能量的光照是ALA光动力治疗的基础。

　　1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师; 　　2.对阿司匹林过敏者慎用; 　　3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药); 　　4.肝肾功能不全者慎用; 　　5.孕妇及哺乳期妇女慎用; 　　6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料; 　　7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　8.本品性状发生改变时禁止使用; 　　9.请将本品放在儿童不能接触的地方; 　　10.儿童必须在成人监护下使用; 　　11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品需遵医嘱，在专业医护人员指导下使用。 2.本品仅用于患处，不能用于周围正常皮肤。应避免与眼接触。 3.本品溶液应新鲜配制，并在4小时内使用。 4.应用本品后，患处在光照治疗前应避免暴露于日光或明亮的可见光下（如检测灯、手术灯、太阳床或近距离光源）；应用本品后如不能进行光照治疗，患处应在至少40小时内避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或烧灼痛，应减少暴露于光线。 5.本品慎用于瘢痕体质者。 6.本品不推荐用于疣体过大的尖锐湿疣。