盐酸氟桂利嗪胶囊

拉考沙胺片

本品主要成分:盐酸氟桂利嗪。

本品主要成分为拉考沙胺。

新乡市新辉药业有限公司

Aesica Pharmaceuticals GmbH

国药准字H41021346

注册证号H20180062

本品适用于:

用于16岁及以上癫痫患者癫痫部分性发作的联合治疗。

1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，每日10～20mg，2～8周为1疗程。 2.特发性耳鸣者，10mg，每晚1次，10天为一个疗程。3.间歇性跛行，每日10～20mg。 4.偏头痛预防，5～10mg，每日2次。 5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5～10mg。

推荐剂量：本品须每日服用二次(通常为早上一次，晚上一次)。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次，一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。本品治疗的其实剂量也可以为200mg单词负荷剂量，约12小时后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时，可以给予患者负荷剂量。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可能升高，应在医学监督下进行负荷剂量给药(参见【不良反应】)。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况，如癫痫持续状态。基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加50mg，每日二次(每周增加100mg)，直至增至最高推荐日剂量400mg(每次200mg、每日二次)。如果漏服一次剂量的拉考沙胺，患者应立即补服，然后按时服用下一次的剂量。如果患者在下一级量应服时间的6小时内发现漏服，则无需补服，只需按时服用下一次拉考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。根据目前的临床实践，如果须停用拉考沙胺，则建议逐渐停药(例如:按200mg/周逐渐降低日剂量)。其余详见说明书。

有本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：本品用于治疗16岁以下儿童的安全性和有效性尚不明确。老年用药：详见说明书。

本品适用于:

用于16岁及以上癫痫患者癫痫部分性发作的联合治疗。

1.中枢神经系统的不良反应有: (1)嗜睡和疲惫感为最常见。 (2)长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。 (3)锥体外系症状，表现为不自主运动﹑下颔运动障碍﹑强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。 (4)少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 2.消化道症状表现为:胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。 3.其他:少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 2.严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。 3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。 4.由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。 5.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。