左氧氟沙星滴眼液

妥布霉素眼膏

本品主要成分为左氧氟沙星。

活性成份:妥布霉素化学名称:4-O-（3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基）-2-脱氧-6-O-（2，6-二氨基-2，3，6-三脱氧-α-D-核-已吡喃糖基）-L-链霉胺化学结构式:分子式:C18H37N5O9分子量:467.52

武汉诺安药业有限公司

ALCON CUSI, S.A.

国药准字H20183382

H20160312

对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属〔流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌（科-威氏杆菌）〕、莫拉（布兰氏）卡他菌、莫拉杆菌、莫拉一阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属（丙酸杆菌）所引起的下述感染性疾病：眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎。

适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用托百士时,应注意观察细菌感染的控制情况。临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。

一般1次1滴、1日3次滴眼，根据症状可适当增减。对角膜炎的治疗在急性期每15～30分钟滴眼1次，对严重的病例在开始30分钟内每5分钟滴眼1次，病情控制后逐渐减少滴眼次数。治疗细菌性角膜溃疡推荐使用高浓度的抗生素滴眼制剂。

轻度及中度患者,每日2-3次,每次取约1.5cm长的药膏涂入患眼结膜囊内； 重度...

对本品的成分、氧氟沙星及喹喏酮类抗菌制剂有过敏既往史的患者。

对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属〔流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌（科-威氏杆菌）〕、莫拉（布兰氏）卡他菌、莫拉杆菌、莫拉一阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属（丙酸杆菌）所引起的下述感染性疾病：眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎。

适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用托百士时,应注意观察细菌感染的控制情况。临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。

在注册时的调查和使用情况调查的共计2418例中，出现不良反应的有22例(0.91%)。主要的不良反应为眼刺激感5件(0.21%)、眼睑瘙痒感4件(0.17%)等(第4次安全性定期报告时)。 1.严重不良反应(偶然：0.1%以下;有时：0.1～0.5%;无特定：5%以上或频率不详)： 休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。 2.其他不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。

1．为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，尽量将用药时间控制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2．本品对甲氧苯青霉素耐药性葡萄球菌（MRSA）的有效性尚未得到证实。当MRSA所致的感染较为明显、临床症状无改善时，应尽快使用抗MRSA作用较强的药物。 3．仅用于滴眼。 4．为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

1.一般：与其他抗生素一样,长期应用将导致非敏感菌株的过度生长,甚至引起真菌感染。如果出现二重感染,应及时给予适当的治疗。眼药膏可能会延缓角膜损伤愈合。 2.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究,应用妥布霉素,剂量为人体全身通常用药的33倍,未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告,因此孕妇应小心使用本品。 3.哺乳者：由于哺乳时可能会产生不良反应,建议根据临床权衡利弊,或者停止哺乳,或者停止用药。