大株红景天注射液

盐酸多奈哌齐口腔崩解片

大株红景天。

本品主要成份为盐酸多奈哌齐。化学名称：(±)-2,3-二氢-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-哌啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮盐酸盐。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

通化玉圣药业有限公司

金日制药(中国)有限公司

国药准字Z20060361

国药准字H20110091

本品用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛，中医辨证为心血瘀阻证，症见胸部刺痛，绞痛，固定不移，痛引肩背及臂内侧，胸闷，心悸不宁，唇舌紫暗，脉细涩。

适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

静脉滴注。一次10ml，加入250ml的5%葡萄糖注射液中，一日1次。10天为一疗程。

1.口服。不用水或仅用少量水。将药片置口腔内，崩解分散后随唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持1个月以上。做出临床评估后，才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg(2片)，每日1次。此为最大推荐剂量。3.肾功能不全患者：盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用与上述方案相似的剂量方案。4.肝功能损害患者：轻中度肝功能损害患者，由于多奈哌齐的稳态浓度有增高现象，建议根据个体耐受度适当调整剂量。对于严重肝功能受损患者目前尚无资料。

妊娠期妇女禁用。

最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。下面按不良反应发生的器官系统及发生的频率列出来一些除了个案之外的不良反应不良反应发生频率的定义为常见普通感冒厌食呕吐皮疹瘙痒幻觉易激惹攻击行为昏厥眩晕失眠胃肠功能紊乱肌肉痉挛尿失禁乏力疼痛意外伤害少见癫痫心动过缓胃肠道出血胃及十二指肠溃疡血肌酸激酶浓度的轻微增高罕见锥体外系症状窦房传导阻滞房室传导阻滞肝功能异常包括肝炎。其他内容详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中，从孕17天至产后20天给药，死产轻微增多，并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时，未发现异常作用。目前尚无将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此，本品孕妇禁用。2.尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料，故服用本品妇女不能哺乳。儿童用药：盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。老年用药：按推荐剂量应用。

本品用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛，中医辨证为心血瘀阻证，症见胸部刺痛，绞痛，固定不移，痛引肩背及臂内侧，胸闷，心悸不宁，唇舌紫暗，脉细涩。

适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

临床试验期间发现1例高敏体质患者用药后出现皮疹、瘙痒，停药后自行恢复。

1、医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者）禁用。 2、临床试验期间发现1例高血压病史患者，用药期间血压升高，分析患者用药后的血压升高可能与输液增加血容量有关，与试验药可能无关。 3、哺乳期妇女对受乳婴儿的影响尚不明确。 4、临床使用应辩证用药，严格按照药品说明规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 5、本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。 6、医护人员应严格按照说明书规定用量用药，不得超剂量、高浓度应用；儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；本品稀释前温度应达到室温并现配现用。 7、严格控制滴速，一般控制在50-60滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，以60滴/分宜。 8、本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。本品使用前应对光检查，发现药液出现浑浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用，如经葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，出现浑浊亦不得使用。 9、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施。 10、对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。