盐酸帕洛诺司琼胶囊

银耳孢糖肠溶胶囊

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

本品系由担子菌银耳属银耳菌种经深层发酵、分离提取的多糖类物质。主要成份为银耳多糖。

正大天晴药业集团股份有限公司

北京远大九和药业有限公司

国药准字H20150029

国药准字H11022150

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

用于放、化疗和其他原因所致的白细胞减少症。亦可用于慢性肝炎和慢性活动性肝炎的辅助治疗。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

口服。一次1g（4粒），一日3次，或遵医嘱。

详见说明书。

部分病例出现口干、咽干等不适感觉。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

用于放、化疗和其他原因所致的白细胞减少症。亦可用于慢性肝炎和慢性活动性肝炎的辅助治疗。

本品为担子菌多糖类免疫增强剂，有改善机体免疫功能提升白细胞的作用。 动物实验表明，能治疗家兔因盐酸氮芥和环磷酰胺引起的白细胞减少症；能促进γ射线照射后的小鼠、犬、猴造血功能的恢复，提高存活率；能显著提高小鼠网状内皮细胞的吞噬功能，提高猴外周淋巴细胞数、猕猴外围血中E玫瑰花结和EAC玫瑰花结形成率，提高免疫球蛋白、血清总补体的水平，对环磷酰胺所致的大鼠白细胞减少有预防和治疗作用；对正常及荷瘤小鼠均有促进抗体产生的作用，能激活脾脏功能，增强特异和非物异免疫反应。

当药品性状发生改变时禁止使用。