盐酸帕洛诺司琼胶囊

甘露聚糖肽片

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

本品主要成份为α-甘露聚糖肽.每片含α—甘露聚糖肽5毫克，辅料为淀粉﹑硬脂酸镁。

正大天晴药业集团股份有限公司

辽宁新高制药有限公司

国药准字H20150029

国药准字H21023382

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用和胃肠道反应。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

口服，成人一次5～10毫克（1～2片），一日3次，一月一疗程

详见说明书。

风湿性心脏病、支气管哮喘和气管炎患者禁用修正甘露聚糖肽片。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用和胃肠道反应。

少数患者有一过性发热，偶见皮疹。

1.本品为反复呼吸道感染、肿瘤、白细胞减少等疾病的辅助治疗药品，第一次使用修正甘露聚糖肽片前应咨询医师。2.治疗期间应定期到医院检查。3.儿童用量请咨询医师或药师。4.孕妇及哺乳期妇女慎用。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用修正甘露聚糖肽片前请咨询医师或药师。