功能主治:本品用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其他动脉的循环障碍性疾患。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为盐酸噻氯匹定。 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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生产企业 |
青岛圣邦药业有限公司 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20010651 |
国药准字H19990258 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其他动脉的循环障碍性疾患。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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用法用量 |
口服。一日1次,一次0.25g;就餐时服用以减少胃肠道反应。 |
口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。 |
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副作用 |
1、血友病或其它出血性疾病患者、粒细胞或血小板减少患者、溃疡病及活动性出血患者均不应使用此药。 2、严重的肝功能损害患者,由于凝血因子合成障碍,往往增加出血的危险,故本品不宜使用。 3、对本品过敏者。 |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其他动脉的循环障碍性疾患。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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药理作用 |
1、偶见轻微胃肠道反应。 2、罕见的反应有:恶心、腹泻、皮疹、瘀斑、齿龈出血、白细胞减少、粒细胞缺乏、胆汁阻塞性黄疸、肝功能损害。以上不良反应均在停药后消失。 |
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注意事项 |
1、为避免外科及口腔科择期手术中出血量增多,术前10-14天应停用本药。若术中出现紧急情况,可输新鲜血小板以帮助止血。静脉注射甲泼尼松龙20mg可使出血时间在2小时内恢复正常。 2、严重的肾功能损害患者,由于肾清除率降低,导致血药浓度升高,从而加重肾功能损害。故使用本品时应密切监测肾功能,必要时可减量。 3、用药期间应定期监测血象,最初3个月内每两周一次。一旦出现白细胞或血小板下降即应停药,并继续监测至恢复正常。 4、本品宜于进餐时服药,因食物可提高其生物利用度并减低胃肠道的不良反应。 5、服用本品时若患者受伤且有导致继发性出血的危险时,应暂停服本药。 6、为避免加重出血,择期手术(包括拔牙)前10-24天应停用本品。 7、用药过程中若发生出血合并症,输血小板可帮助止血。 8、孕妇及哺乳期妇女用药:本品可以透过胎盘及进入母乳,应避免用于孕妇和哺乳期妇女。 |
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