葡醛内酯片

恩替卡韦胶囊

本品每片含主要成份葡醛内酯100毫克。辅料为：淀粉、糊精、硬脂酸镁

本品主要成份为：恩替卡韦。

华中药业股份有限公司

海南中和药业股份有限公司（原海南中和药业有限公司）

国药准字H42020610

国药准字H20100065

用于急慢性肝炎的辅助治疗。

慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相关肝病

口服。成人一次1-2片，一日3次。5岁以下小儿一次半片；5岁以上一次1片，一日3次。

尚不明确

用于急慢性肝炎的辅助治疗。

慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相关肝病

偶有面红、轻度胃肠不适，减量或停药后即消失。

1、本品为肝病辅助治疗药，第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。 2、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

肾功能不全的患者肌酐清除率；50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量(见【用法用量】)。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗；其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂，如：环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能(见【药代动力学】)。耐药性的特别注意事项：HBV聚合酶区的拉米夫定耐药位点突变可能会导致继发突变，包括恩替卡韦耐相关位点的突变。少数拉米夫定治疗失效的患者在基线时就存在恩替卡韦耐药相关位点rtT184，rtS202和rtM250的突变。在拉米夫定治疗失效研究中，恩替卡韦治疗1.2，3，4和5年后，恩替卡韦基因型耐药的累积发生率分别为6%、15%、36%、47%和51%。患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。