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乌苯美司

乌苯美司

处方药 非医保

深圳万乐药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品用于增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其他实体瘤患者。

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乌苯美司

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药品信息
乌苯美司
乌苯美司
吗替麦考酚酯分散片
吗替麦考酚酯分散片
主要成分

本品主要成份为乌苯美司。

本品的活性成份为吗替麦考酚酯。

生产企业

深圳万乐药业有限公司

江苏信孚药业有限公司

批准文号

国药准字H20067632

国药准字H20080318

说明
作用与功效

本品用于增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其他实体瘤患者。

本品用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应。本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 乌苯美司片、乌苯美司胶囊: 成人,一日30mg,1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减。症状减轻或长期服用,也可每周服用2-3次,10个月为一疗程。

预防排异剂量:应于移植72小时内开始口服。肾移植病人服用推荐剂量为1克,一天两次(一天2克)。口服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治疗难治性排斥的剂量:在临床试验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克,一天两次(3克/天)。特殊剂量:如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值<1.3103/微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25毫升/分/1.73平方米),应避免超过每次1克,一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对肾移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。

副作用

尚不明确。

详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:大鼠和兔子孕期器官形成过程中使用吗替麦考酚酯有胎儿畸形可能。尽管还未对孕妇作充分和良好的对照研究,只有在本药的潜在优点超过对胎儿的潜在危险时方予应用。应在妊娠试验阴性后,才开始服用吗替麦考酚酯。服用吗替麦考酚酯期间,应采取有效避孕措施,当病人一旦怀孕后,应及时向医生咨询。对大鼠的研究发现MMF可通过乳汁分泌。人乳中是否分泌吗替麦考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能对哺乳期婴儿有可能潜在的严重副作用,应根据MMF对于母亲的重要性作出决定:停止哺乳,或者停药。儿童用药:儿童使用本品的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限,若使用时必需多观察。老年用药:药代动力学:吗替麦考酚酯在老年人中的药代动力学数据未被正式研究过。用法与用量:老人(大于等于65岁):对肾移植病人,所推荐的口服每次1g,每天2次的剂量对老人是合适的。注意事项:同青年人相比,老年人发生副反应的危险性增高。

成分

本品用于增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其他实体瘤患者。

本品用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应。本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

药理作用

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)、ALT(GPT)]升高,均属轻度,一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反应进行统计,本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%,不良反应发生率仅为2.3%,主要为肝功能损害异常[AST(GOT)、ALT(GPT)]上升约1.8%,皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等)约为1.3%、消化道异常(恶心、呕吐、食欲不振等)约为0.9%。 1、不足0.1-5%: (1)肝脏:AST(GOT)上升,ALT(GPT)上升。 (2)皮肤:皮疹、发红、瘙痒感。 (3)消化器官:恶心、呕吐、食欲不振、腹痛。 (4)精神神经系统:头痛。 (5)其他:口腔内异样感。 2、不足0.1%: (1)肝脏:无。 (2)皮肤:脱毛。 (3)消化器官:腹部饱胀感、腹泻。 (4)精神神经系统:颤抖感、麻痹感。 (5)其他:浮肿。

注意事项

尚不明确。

接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用本品作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其它恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。临床试验中本品已与以下药物联合应用:抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物,以预防排斥反应和治疗难治性排斥。 实验室监测: 服用吗替麦考酚酯的病人,第一个月每周一次进行全血细胞计数;第二和第三个月每月两次;余下的一年中每月一次。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数小于1.3×103/微升),吗替麦考酚酯片应停止或减量使用,并对这些病人密切观察。 严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用单剂量吗替麦考酚酯后,血浆MPA和MPAG的曲线下面积,比轻度肾功能损害病人及健康人高,应避免使用超过1克一天两次的剂量,并且应对这些病人密切观察(见药代动力学和特殊剂量部分)。 移植后肾功能延迟恢复的病人,平均0-12小时MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿,但MPAG0-12小时曲线下面积前者比后者高2-3倍。对这些肾功能延