乌苯美司

硫辛酸胶囊

本品主要成份为乌苯美司。

本品主要成份为，破辛酸

深圳万乐药业有限公司

江苏万禾制药有限公司

国药准字H20067632

国药准字H20100158

本品用于增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。

治疗糖尿病多发性周围神经病变。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 乌苯美司片、乌苯美司胶囊： 成人，一日30mg，1次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减。症状减轻或长期服用，也可每周服用2-3次，10个月为一疗程。

口服，一次2粒，一日3次；或一次6粒，一日1次。早餐前半小时服用。对于较产重的症状，建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病，一般需长期服用。具体使用时间由医生根据个体特点决定。

尚不明确。

本品的不良反应如下：(1)胃肠道系统：非常罕见(＜1/10，000)：恶心，呕吐、胃肠疼痛和腹泻。(2)过敏反应：非常罕见(＜1/10，000)：皮肤过敏反应如皮疹，尊麻疹和瘙痒。(3)神经系统：非常罕见(＜1/10，000)：味觉改变或异常。(4)全身反应：非常罕见(＜1/10，000)：由于糖利用的改善，少数病例中出现血糖降低。此时低血糖的症状有眩晕，出汗，头痛和视物异常。如发生上述一项症状。应立即停药。并通知医生，医生会根据程度决定是否继续用药。过敏症状一旦出现，即应停药并通知医生。如发生任何上述未提及的不良反应，请通知医生或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药： 只有在谨慎评估利益-风险后。本品才能用于妊娠或哺乳期妇女，生殖毒理学未提示对生育力及胚胎早期发育的影响。胚胎毒性效应不明显，目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和晴乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。儿童用药： 儿童患者用药的安全有效性向未确立。老年用药：老年患者用药的安全有效性向未确立。

本品用于增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。

治疗糖尿病多发性周围神经病变。

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST（GOT）、ALT（GPT）]升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常[AST（GOT）、ALT（GPT）]上升约1.8%，皮肤异常（出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%、消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。 1、不足0.1-5%： （1）肝脏：AST（GOT）上升，ALT（GPT）上升。 （2）皮肤：皮疹、发红、瘙痒感。 （3）消化器官：恶心、呕吐、食欲不振、腹痛。 （4）精神神经系统：头痛。 （5）其他：口腔内异样感。 2、不足0.1%： （1）肝脏：无。 （2）皮肤：脱毛。 （3）消化器官：腹部饱胀感、腹泻。 （4）精神神经系统：颤抖感、麻痹感。 （5）其他：浮肿。

尚不明确。

1. 食物会影响本品的吸收。因此应将硫辛酸和食物分开服用。 2. 长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素，可影响本品治疗的成功率，因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒酒。无治疗间期内也如此。 3. 由于补充一定的硫辛酸可以降低血糖浓度，因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话，为避免出现低血糖，要进行血糖监控和降血糖药物的剂量调整。