羟喜树碱

硫酸氢氯吡格雷片

本品主要成分为羟喜树碱。

本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。

深圳万乐药业有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

国药准字H20064458

注册证号H20180074

本品用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 羟喜树碱注射液： 1、静脉注射：每次10-30mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，每日1次，每周3次，6-8周为一个疗程，联合用药本品剂量可适当减少。 2、膀胱灌注：每次10mg以氯化钠注射液10mg溶解，排尽尿液后灌注，保持2-4小时左右，每周1次，10次为一个疗程。 3、胸腹腔注射：恶性胸腹水放净后，10-20mg以氯化钠注射液20ml溶解胸腹内注入，每周1-2次。 注射用羟喜树碱：本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。 1、原发性肝癌： （1）静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。 （2）肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日1次，15-30天为一个疗程。 2、胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。 3、膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加至20mg，每周2次，10-15次为一疗程。 4、直肠癌：经肠系膜下动脉插管，以羟喜树碱6-8mg，加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉注入，每日一次，15-20次为一疗程。 5、头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。 6、白血病：成人剂量为按体表面积一日6-8mg/m2，加入氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药，30天为一疗程，或遵医嘱。

成人和老年人：氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。

对本品过敏者禁用。

文献资料显示，已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.怀孕期：因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期：动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育：在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药：尚无在儿童中使用的经验。老年用药：参见【用法用量】。

本品用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

1、骨髓抑制：表现为白细胞下降，对红细胞及血小板无明显的影响。 2、胃肠道反应：主要表现为恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。 3、偶见泌尿系统毒性：血尿、尿频和轻度蛋白尿。 4、其他：偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。

1、不宜用葡萄糖液稀释。 2、为避免膀胱刺激及血尿发生，用药期间应鼓励患者多饮水。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：可引起严重骨髓抑制，脏器功能损害。