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氢溴酸依他佐辛注射液

氢溴酸依他佐辛注射液

处方药 非医保

深圳万乐药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。

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氢溴酸依他佐辛注射液

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药品信息
氢溴酸依他佐辛注射液
氢溴酸依他佐辛注射液
草酸艾司西酞普兰片
草酸艾司西酞普兰片
主要成分

本品主要成份为氢溴酸依他佐辛。

草酸艾司西酞普兰 

生产企业

深圳万乐药业有限公司

四川科伦药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20065171

国药准字H20080788

说明
作用与功效

本品用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。

治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 

用法用量

成人一次肌注或皮下注射依他佐辛15mg,或遵医嘱,可根据症状酌量增减。

用法:口服,可以与食物同服。 用量:每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的...

副作用

1、患有严重的呼吸抑制者。 2、患有颅脑外伤或颅内疾病易昏迷者。 3、颅内压增高者。 4、对本品所含成份过敏者。

国外文献报道,不良反应多发生在开始治疗的第1-2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。 长期使用SSRI类药物治疗突然停药后,有些患者会出现停药症状,尽管停止治疗后可能出现停药症状,现有的临床前和临床证据都没有显示SSRI类药物可以导致依赖。 对本品的撤药反应还没有进行系统评价,已经观察到西酞普兰的撤药反应,表现为:头晕、头痛和恶心,大部分表现轻微,而且是自限性。 在国外开展的双盲安慰剂对照研究中,本品下列不良反应的发生明显多于安慰剂,所列的发生率未经安慰剂校正。  谢和营养障碍 常见(>1/100,<1/10); 食欲降低 精神病性障碍 常见(>1/100,<1/10);  性欲降低、性快感缺失(女性) 神经系统障碍 常见(>1/100,<1/10);  失眠、嗜睡、头晕 少见(>1/1000,<1/100);  味觉异常、睡眠障碍 呼吸系统、胸部和膈区异常 常见(>1/100,<1/10);  鼻窦炎、呵欠 胃肠道系统异常 很常见(>1/10);  恶心 常见(>1/100,<1/10);  腹泻、便秘 皮肤和皮下组织异常 常见(>1/100,<1/10);  多汗 生

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇:目前尚无本品用于孕妇的临床资料。在大鼠的生殖毒理研究中观察了其致畸效应,未发现畸形发生率增加。对人体的危险性尚不清楚,因而本品不应用于孕妇,如有临床需要,只有在慎重考虑其风险/利益后方可使用。 2. 哺乳期妇女:草酸艾司西酞普兰可在乳汁中分泌,哺乳妇女不应接受本品治疗或在用药期间停止哺乳。 儿童用药:请参见“用法用量”。  老年用药:请参见“用法用量”。 

成分

本品用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。

治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 

药理作用

1、严重的不良反应: (1)休克(发生率不到0.1%):虽然极少有休克的现象出现,但是在治疗期间还应小心观察病人,若有此现象出现要马上停药,并采取适当的措施。 (2)呼吸抑制,胸部压迫感(发生率0.1-5%):偶有轻微的呼吸抑制或胸部压迫感。若有这些病症出现的话要采取相应措施(必要时吸氧或人工呼吸)或服用双吗林胺。服用烯丙左吗南及山梗菜碱则无效。 (3)药物依赖:连续用大剂量本品可能会增加药物依赖危险性,不应超量,慎重给药。在连续服用大剂量时突然停药,可能会产生戒断综合症状,如震颤、恶心、心悸、冷感或失眠。 2、其他不良反应:(极少:发生率不到0.1%,偶有:发生率0.1~5%) (1)精神、神经系统:偶有出汗,出冷汗,头晕,昏睡,头重脚轻,头痛。极少有头重感、不安感、不适感、激动、失眠、耳鸣、多语、肢体麻木。 (2)消化系统:偶有恶心、呕吐、口渴的感觉。极少有胃部不适感和打嗝。 (3)心血管系统:偶有燥热感、心悸。极少有脉频,面部泛红,血压上升、寒冷感。 (4)注射处:偶有注射部位疼痛感,极少有产生红肿和硬结的现象。 (5)其他:偶有不适感,极少有发热和淋巴结肿胀。

1.药理作用:草酸艾司西酞普兰是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),本品药理作用和临床疗效的可能机制是抑制5-羟色胺再摄取。 草酸艾司西酞普兰对5-HT1A 受体、5-HT2、多巴胺D1和D2受体,α1-、α2-、β-肾上腺素能受体,组胺H1,毒蕈碱样胆碱能受体,苯二氮卓类和阿 片受体没有或仅有很低的亲和力。 2.毒理研究: 遗传毒性: 消旋西酞普兰Ames试验中,在无代谢活化剂存在时,5个试验菌株中有2个菌株(TA98和TA1537)结果为阳性。消旋西酞普兰CHL染色体畸变试验中,无论有或无代谢活化剂存在,结果均为阳性。消旋西酞普兰小鼠淋巴瘤人淋巴细胞染色体畸变试验(HPRT)、大鼠肝脏细胞程序外DNA合成试验(UDS)、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性: 生育力试验中,大鼠经口给予消旋西酞普兰32、48、72mg/kg/天,可见各剂量组叫赔率降低,剂量≥32mg/kg/天时生育力降低,剂量为48mg/kg/天时妊娠事件延长。大鼠胚胎一胎仔发育毒性试验中,大鼠经口给予艾司西酞普兰56、112、150mg/kg/天,中、高剂量(根据mg/m2推

注意事项

1、恶心、呕吐、眩晕及头重脚轻可能发生,所以给门诊患者注射本剂后,应让其充分休息,在确认无异常后才可使其回家。 2、由于可能出现嗜睡、眩晕及头轻脚重,应警告患者在注射本剂期间,不宜驾车、操纵机器及其他从事危险的工作。 3、以下患者小心服用 (1)有药物依赖史的患者。 (2)有毒麻药品依赖的患者(戒断综合症状会发生,因依他佐辛在动物试验中有轻微的拮抗阿片受体的作用)。 (3)有胆道疾病的患者(大剂量的依他佐辛在动物试验中会引起oddis括约肌挛缩)。 4、使用须知: (1)肌注时要注意以免影响组织及神经系统:小心注射,避开神经通过的地方。连续注射要变换注射部位。若当针头插入后,病人投诉有剧痛时,应立即拔出针头并另选注射点。 (2)调配时:和巴比妥类制剂用的针筒混用的话,会有沉淀产生,所以应避免混用。 (3)启盖:应用已浸过乙醇的棉花将瓶塞处消毒。 5、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)因对胎儿的安全性尚未确立,所以孕妇或可能怀孕的妇女在使用本药品时,应以其临床受益多于任何可能性风险为准则。 (2)在小鼠动物实验中,有报道在哺乳母鼠的母乳内检测到依他佐辛,所以建议哺乳妇女应在服药期间停止授乳。 (3)有报道用类似本药品的病人在分娩时,新生婴儿有出现呼吸抑制的现象。 (4)有报道在分娩前用类似本药品的妇女,生产出的婴儿有戒断综合症状出现,即紧张、震颤、呕吐。 6、儿童用药:儿童用药安全性尚未确立。 7、老年用药:一般来说老年人的生理机能都比较低下,所以应慎重给药。 8、药物过量:尚不明确。

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生于自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。 下列的特殊警告和慎用适用于各种SSRI类药物。 矛盾性焦虑 一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期,可能会加重焦虑症状,这种矛盾性反应通常会在治疗开始后的两周内逐渐减轻。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。 癫痫发作 出现癫痫发作的患者应停止用药。SSRI类药物应避免用于不稳定的癫痫发作患者,应该对已经得到控制的癫痫发作患者在治疗期间进行监测。如果癫痫发作频率增加,应该停用SSRI类药物。 躁狂 SSRI类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的患者。转为躁狂发作的患者应停止使用SSRI类药物。 糖尿病 对于糖尿病患者,使用SSRI类药物治疗可能会影响对血糖的调节。使用胰岛素和/或口服降糖药的患者,需要调整这些药物的剂量。 自杀 抑郁症本身固有症状可能出现自杀企图,并会一直持续,直至自发或治疗而发生显著改善。对使用抗抑郁剂的患者应进行密切监测,特别