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氢溴酸依他佐辛

氢溴酸依他佐辛

处方药 非医保

深圳万乐药业有限公司

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功能主治:本品用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。

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氢溴酸依他佐辛

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药品信息
氢溴酸依他佐辛
氢溴酸依他佐辛
枸橼酸西地那非片
枸橼酸西地那非片
主要成分

本品主要成份为氢溴酸依他佐辛。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。

生产企业

深圳万乐药业有限公司

广州朗圣药业有限公司

批准文号

国药准字H20060978

国药准字H20203599

说明
作用与功效

本品用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 氢溴酸依他佐辛注射液: 成人一次肌注或皮下注射依他佐辛15mg,或遵医嘱,可根据症状酌量增减。

对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30毫升/分,增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、沙奎那韦(增加210%)。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg为宜。-项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明,利托那韦可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍,见【药物相互作用】)。鉴于此,建议同时服用利托那韦的患者,每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用,故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非与a受体阻滞剂时,西地那非治疗前,患者已应用a受体阻滞剂治疗达到稳

副作用

1、患有严重的呼吸抑制者。 2、患有颅脑外伤或颅内疾病易昏迷者。 3、颅内压增高者。 4、对本品所含成份过敏者。

说明书的其它章节会更加详细地讨论下列问题:心血管【见警告-心血管】;勃起时间延长与阴茎异常勃起【见警告-勃起时间延长与阴茎异常勃起】;对眼睛的影响【见患者须知-对眼睛的影响】;听觉丧失【见患者须知-听觉丧失】与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压【见注意事项-与a受体阻滞剂或抗高血压药物合井用药时的低血压】与利托那韦合并用药导致的不良反应【见警告-与利托那韦合并用药导致的不良反应】与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用【见注意事项-与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用】对出血的影响【见注意事项-对出血的影响】有关性传播疾病的患者咨询建议【见患者须知-有关性传播疾病的患者咨询建议】临床试验报告的最常见的不良反应(>2%)包括头痛、潮红、消化不良、视力异常、鼻塞、背痛、肌痛、恶心、头晕和皮疹。上市前的经验:因为临床试验是在差异很大的条件下开展的,不能将在临床试验中观察到的一种药物的不良反应发生率,与在临床试验中另一种药物的不良反应发生率进行直接比较,也不能反映在临床实践中所观察到的发生率。在全球范围的临床试验中,3700多名患者(年龄19~87岁)服用了西地那

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:西地那非不适用于女性。目前尚无孕妇使用西地那非,以发现与药物相关的不良发育结果风险的数据。使用西地那非进行的动物繁殖研究表明,大鼠和家兔分别接受给药量为人类最大推荐剂量(MRHD,100mg/天,按mg/m计算)的16倍和32倍时,器官发生过程没有出现不良发育结果。哺乳期妇女:西地那非不适用于女性。有限的数据表明,西地那非以及其活性代谢产物被分泌于人类的乳汁中。目前尚无此类母乳对儿童影响,以及西地那非对母乳生成影响的信息。儿童用药:西地那非不适用于新生儿、儿童。老年用药:健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】:特殊人群的药代动力学)。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】)。

成分

本品用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

药理作用

1、严重的不良反应: (1)休克(发生率不到0.1%):虽然极少有休克的现象出现,但是在治疗期间还应小心观察病人,若有此现象出现要马上停药,并采取适当的措施。 (2)呼吸抑制,胸部压迫感(发生率0.1-5%):偶有轻微的呼吸抑制或胸部压迫感。若有这些病症出现的话要采取相应措施(必要时吸氧或人工呼吸)或服用双吗林胺。服用烯丙左吗南及山梗菜碱则无效。 (3)药物依赖:连续用大剂量本品可能会增加药物依赖危险性,不应超量,慎重给药。在连续服用大剂量时突然停药,可能会产生戒断综合症状,如震颤、恶心、心悸、冷感或失眠。 2、其他不良反应:(极少:发生率不到0.1%,偶有:发生率0.1-5%) (1)精神、神经系统:偶有出汗,出冷汗,头晕,昏睡,头重脚轻,头痛。极少有头重感、不安感、不适感、激动、失眠、耳鸣、多语、肢体麻木。 (2)消化系统:偶有恶心、呕吐、口渴的感觉。极少有胃部不适感和打嗝。 (3)心血管系统:偶有燥热感、心悸。极少有脉频,面部泛红,血压上升、寒冷感。 (4)注射处:偶有注射部位疼痛感,极少有产生红肿和硬结的现象。 (5)其他:偶有不适感,极少有发热和淋巴结肿胀。

注意事项

1、恶心、呕吐、眩晕及头重脚轻可能发生,所以给门诊患者注射本剂后,应让其充分休息,在确认无异常后才可使其回家。 2、由于可能出现嗜睡、眩晕及头轻脚重,应警告患者在注射本剂期间,不宜驾车、操纵机器及其他从事危险的工作。 3、以下患者小心服用 (1)有药物依赖史的患者。 (2)有毒麻药品依赖的患者(戒断综合症状会发生,因依他佐辛在动物试验中有轻微的拮抗阿片受体的作用)。 (3)有胆道疾病的患者(大剂量的依他佐辛在动物试验中会引起oddis括约肌挛缩)。 4、使用须知: (1)肌注时要注意以免影响组织及神经系统:小心注射,避开神经通过的地方。连续注射要变换注射部位。若当针头插入后,病人投诉有剧痛时,应立即拔出针头并另选注射点。 (2)调配时:和巴比妥类制剂用的针筒混用的话,会有沉淀产生,所以应避免混用。 (3)启盖:应用已浸过乙醇的棉花将瓶塞处消毒。 5、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)因对胎儿的安全性尚未确立,所以孕妇或可能怀孕的妇女在使用本药品时,应以其临床受益多于任何可能性风险为准则。 (2)在小鼠动物实验中,有报道在哺乳母鼠的母乳内检测到依他佐辛,所以建议哺乳妇女应在服药期间停止授乳。 (3)有报道用类似本药品的病人在分娩时,新生婴儿有出现呼吸抑制的现象。 (4)有报道在分娩前用类似本药品的妇女,生产出的婴儿有戒断综合症状出现,即紧张、震颤、呕吐。 6、儿童用药:儿童用药安全性尚未确立。 7、老年用药:一般来说老年人的生理机能都比较低下,所以应慎重给药。 8、药物过量:尚不明确。