功能主治:本品用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为氢溴酸依他佐辛。 |
本品主要成分为拉考沙胺。 |
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生产企业 |
深圳万乐药业有限公司 |
Aesica Pharmaceuticals GmbH |
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批准文号 |
国药准字H20060978 |
注册证号H20180062 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。 |
用于16岁及以上癫痫患者癫痫部分性发作的联合治疗。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 氢溴酸依他佐辛注射液: 成人一次肌注或皮下注射依他佐辛15mg,或遵医嘱,可根据症状酌量增减。 |
推荐剂量:本品须每日服用二次(通常为早上一次,晚上一次)。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次,一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。本品治疗的其实剂量也可以为200mg单词负荷剂量,约12小时后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时,可以给予患者负荷剂量。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可能升高,应在医学监督下进行负荷剂量给药(参见【不良反应】)。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况,如癫痫持续状态。基于疗效和耐受性,可每周增加维持剂量,每次增加50mg,每日二次(每周增加100mg),直至增至最高推荐日剂量400mg(每次200mg、每日二次)。如果漏服一次剂量的拉考沙胺,患者应立即补服,然后按时服用下一次的剂量。如果患者在下一级量应服时间的6小时内发现漏服,则无需补服,只需按时服用下一次拉考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。根据目前的临床实践,如果须停用拉考沙胺,则建议逐渐停药(例如:按200mg/周逐渐降低日剂量)。其余详见说明书。 |
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副作用 |
1、患有严重的呼吸抑制者。 2、患有颅脑外伤或颅内疾病易昏迷者。 3、颅内压增高者。 4、对本品所含成份过敏者。 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。儿童用药:本品用于治疗16岁以下儿童的安全性和有效性尚不明确。老年用药:详见说明书。 |
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成分 |
本品用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。 |
用于16岁及以上癫痫患者癫痫部分性发作的联合治疗。 |
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药理作用 |
1、严重的不良反应: (1)休克(发生率不到0.1%):虽然极少有休克的现象出现,但是在治疗期间还应小心观察病人,若有此现象出现要马上停药,并采取适当的措施。 (2)呼吸抑制,胸部压迫感(发生率0.1-5%):偶有轻微的呼吸抑制或胸部压迫感。若有这些病症出现的话要采取相应措施(必要时吸氧或人工呼吸)或服用双吗林胺。服用烯丙左吗南及山梗菜碱则无效。 (3)药物依赖:连续用大剂量本品可能会增加药物依赖危险性,不应超量,慎重给药。在连续服用大剂量时突然停药,可能会产生戒断综合症状,如震颤、恶心、心悸、冷感或失眠。 2、其他不良反应:(极少:发生率不到0.1%,偶有:发生率0.1-5%) (1)精神、神经系统:偶有出汗,出冷汗,头晕,昏睡,头重脚轻,头痛。极少有头重感、不安感、不适感、激动、失眠、耳鸣、多语、肢体麻木。 (2)消化系统:偶有恶心、呕吐、口渴的感觉。极少有胃部不适感和打嗝。 (3)心血管系统:偶有燥热感、心悸。极少有脉频,面部泛红,血压上升、寒冷感。 (4)注射处:偶有注射部位疼痛感,极少有产生红肿和硬结的现象。 (5)其他:偶有不适感,极少有发热和淋巴结肿胀。 |
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注意事项 |
1、恶心、呕吐、眩晕及头重脚轻可能发生,所以给门诊患者注射本剂后,应让其充分休息,在确认无异常后才可使其回家。 2、由于可能出现嗜睡、眩晕及头轻脚重,应警告患者在注射本剂期间,不宜驾车、操纵机器及其他从事危险的工作。 3、以下患者小心服用 (1)有药物依赖史的患者。 (2)有毒麻药品依赖的患者(戒断综合症状会发生,因依他佐辛在动物试验中有轻微的拮抗阿片受体的作用)。 (3)有胆道疾病的患者(大剂量的依他佐辛在动物试验中会引起oddis括约肌挛缩)。 4、使用须知: (1)肌注时要注意以免影响组织及神经系统:小心注射,避开神经通过的地方。连续注射要变换注射部位。若当针头插入后,病人投诉有剧痛时,应立即拔出针头并另选注射点。 (2)调配时:和巴比妥类制剂用的针筒混用的话,会有沉淀产生,所以应避免混用。 (3)启盖:应用已浸过乙醇的棉花将瓶塞处消毒。 5、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)因对胎儿的安全性尚未确立,所以孕妇或可能怀孕的妇女在使用本药品时,应以其临床受益多于任何可能性风险为准则。 (2)在小鼠动物实验中,有报道在哺乳母鼠的母乳内检测到依他佐辛,所以建议哺乳妇女应在服药期间停止授乳。 (3)有报道用类似本药品的病人在分娩时,新生婴儿有出现呼吸抑制的现象。 (4)有报道在分娩前用类似本药品的妇女,生产出的婴儿有戒断综合症状出现,即紧张、震颤、呕吐。 6、儿童用药:儿童用药安全性尚未确立。 7、老年用药:一般来说老年人的生理机能都比较低下,所以应慎重给药。 8、药物过量:尚不明确。 |
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