功能主治:本品用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为氢溴酸依他佐辛。 |
本品主要成份为头孢克洛。 |
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生产企业 |
深圳万乐药业有限公司 |
苏州西克罗制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20060978 |
国药准字H10983028 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。 |
希刻劳适用于治疗下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎双球菌、流感嗜血杆菌。化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科,口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物,在此方面,对于颅防α溶血性链球菌感染,青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效,然而,对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头抱克洛治疗量。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷门氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 鼻窦炎 淋球菌性 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 氢溴酸依他佐辛注射液: 成人一次肌注或皮下注射依他佐辛15mg,或遵医嘱,可根据症状酌量增减。 |
希刻劳均由口服。 成人:成人常用剂量是0.25g。每8小时一次。支气管炎和肺炎的... |
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副作用 |
1、患有严重的呼吸抑制者。 2、患有颅脑外伤或颅内疾病易昏迷者。 3、颅内压增高者。 4、对本品所含成份过敏者。 |
与头抱克洛治疗有关的不良反应有: 过敏反应:根据报道,约占病人的1.5%,包括荨麻疹样皮疹(1/100)。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性,发生率均在1/200以下。 曾有报道,使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应的特点是出现多形性红斑,皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现.发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关,没有进入循环的免疫复合物,并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究,血清病样反应似乎是由于过敏,常常发生于头抱克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道,儿童比成年人更常发生此类反应,总发生率在一次集中试验200例中有1例(0.5%),在总的临床试验8,346例中有2例(0.024%)[在各次临床试验中儿童的发生率为0.055%,在副作用的自动报告38,000例中有1例(0.003%)]。在治疗开始后几天出现的体征和综合症,停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院,但住院时间通常很短(根据上市后监测研究,平均住院时间为2-3天)。在这些需要住院的病人中,入院时其综合症从轻微至严重不等,儿童中严重反应发生率较大。抗组胺剂和糖皮质激素似 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:孕期服用:对小鼠和大鼠进行多次的生殖研究,剂量高达人用量的12倍,对白鼬的研究剂量为人最大用量的三倍。结果表明没有头孢克洛损害生育力或危及胎儿L的任何证据。然而,对孕妇尚无适当的、很好对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能永远预言人体的反应,所以除非急需,孕期是不宜使用本品的。 分娩:头孢克洛对分娩的影响尚不清楚。 哺乳母亲:哺乳妇女一次口服500mg后,在母乳中测出少量的头孢克洛,在服后2、3、4和5小时的平均水平分别是0.18,0.20、0.21和0.16mg/L,在第1小时测出 |
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成分 |
本品用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。 |
希刻劳适用于治疗下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎双球菌、流感嗜血杆菌。化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科,口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物,在此方面,对于颅防α溶血性链球菌感染,青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效,然而,对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头抱克洛治疗量。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷门氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 鼻窦炎 淋球菌性 |
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药理作用 |
1、严重的不良反应: (1)休克(发生率不到0.1%):虽然极少有休克的现象出现,但是在治疗期间还应小心观察病人,若有此现象出现要马上停药,并采取适当的措施。 (2)呼吸抑制,胸部压迫感(发生率0.1-5%):偶有轻微的呼吸抑制或胸部压迫感。若有这些病症出现的话要采取相应措施(必要时吸氧或人工呼吸)或服用双吗林胺。服用烯丙左吗南及山梗菜碱则无效。 (3)药物依赖:连续用大剂量本品可能会增加药物依赖危险性,不应超量,慎重给药。在连续服用大剂量时突然停药,可能会产生戒断综合症状,如震颤、恶心、心悸、冷感或失眠。 2、其他不良反应:(极少:发生率不到0.1%,偶有:发生率0.1-5%) (1)精神、神经系统:偶有出汗,出冷汗,头晕,昏睡,头重脚轻,头痛。极少有头重感、不安感、不适感、激动、失眠、耳鸣、多语、肢体麻木。 (2)消化系统:偶有恶心、呕吐、口渴的感觉。极少有胃部不适感和打嗝。 (3)心血管系统:偶有燥热感、心悸。极少有脉频,面部泛红,血压上升、寒冷感。 (4)注射处:偶有注射部位疼痛感,极少有产生红肿和硬结的现象。 (5)其他:偶有不适感,极少有发热和淋巴结肿胀。 |
体外试验表明.头孢菌素对细菌的作用,在于抑制细菌细胞壁的合成。体外研究表明下列细菌大多数对头孢克洛敏感,但是对在“适应症”以外的感染的临床疗效尚不清楚。 革兰氏阳性需氧菌: 葡萄球菌,包括凝固酶阳性,凝固酶阴性和产青霉素酶菌株(用体外试验法)。头孢克洛和甲氧苯青霉素之间显示有交叉耐药。 肺炎球菌 化脓性链球菌 革兰氏阴性需氧菌: 分岐枸椽酸菌 埃希氏大肠杆菌 流感嗜血杆菌,包括产生β内酰胺酶,对氨苄青霉(ampicillin)有耐药性的菌株。 克雷白氏菌属 卡他莫拉氏菌(布兰汉氏球菌) 淋病双球菌 奇异变形杆菌 厌氧菌: 拟类杆菌属(脆弱拟杆菌除外) 黑色消化球菌 消化链球菌属 痤疮丙酸杆菌 注意:假单胞菌属;醋酸钙不动杆菌;多数肠球菌;肠杆菌属;摩氏摩根菌;雷氏变形杆菌;β一内酰胺酶阴性、对氨苄青霉素耐药的流感嗜血杆菌;吲哚阳性变形杆菌和沙雷菌属对头孢克洛耐药。 注:对甲氧苯青霉素有耐药性的葡萄球菌以及大多数肠球菌菌株[粪肠球菌(以前称“粪链球菌”)和屎肠球菌(以前称“屎链球菌”)]对头孢克洛和其它头孢菌素有耐药性。头孢克洛对肠杆菌属,沙雷氏菌属。摩根氏变形杆菌、普通变形杆菌和雷极变 |
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注意事项 |
1、恶心、呕吐、眩晕及头重脚轻可能发生,所以给门诊患者注射本剂后,应让其充分休息,在确认无异常后才可使其回家。 2、由于可能出现嗜睡、眩晕及头轻脚重,应警告患者在注射本剂期间,不宜驾车、操纵机器及其他从事危险的工作。 3、以下患者小心服用 (1)有药物依赖史的患者。 (2)有毒麻药品依赖的患者(戒断综合症状会发生,因依他佐辛在动物试验中有轻微的拮抗阿片受体的作用)。 (3)有胆道疾病的患者(大剂量的依他佐辛在动物试验中会引起oddis括约肌挛缩)。 4、使用须知: (1)肌注时要注意以免影响组织及神经系统:小心注射,避开神经通过的地方。连续注射要变换注射部位。若当针头插入后,病人投诉有剧痛时,应立即拔出针头并另选注射点。 (2)调配时:和巴比妥类制剂用的针筒混用的话,会有沉淀产生,所以应避免混用。 (3)启盖:应用已浸过乙醇的棉花将瓶塞处消毒。 5、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)因对胎儿的安全性尚未确立,所以孕妇或可能怀孕的妇女在使用本药品时,应以其临床受益多于任何可能性风险为准则。 (2)在小鼠动物实验中,有报道在哺乳母鼠的母乳内检测到依他佐辛,所以建议哺乳妇女应在服药期间停止授乳。 (3)有报道用类似本药品的病人在分娩时,新生婴儿有出现呼吸抑制的现象。 (4)有报道在分娩前用类似本药品的妇女,生产出的婴儿有戒断综合症状出现,即紧张、震颤、呕吐。 6、儿童用药:儿童用药安全性尚未确立。 7、老年用药:一般来说老年人的生理机能都比较低下,所以应慎重给药。 8、药物过量:尚不明确。 |
一般注意事项:长期使用头孢克洛,会使不敏感菌株大量繁殖。因此,对病人细心观察是必不可少的。如果治疗期间发生二重感染,必须采取适当措施。 曾有报道,用头孢菌素类抗生素治疗期间,库姆斯氏试验呈直接阳性。曾有报道,用头孢菌素类抗生素治疗期间,库姆斯氏试验呈直接阳性。有报道,在使用头孢克洛治疗时,发现库姆斯试验呈直接阳性。必须认识到,例如在血液学研究或在输血的交叉配血过程中(当进行抗球蛋白试验时)或对其母亲在分娩前服过头孢菌素的新生儿进行库姆斯氏试验,库姆斯氏试验呈阳性可能与药物有关。 存在严重道肾功能不全时要慎用头孢克洛,因为头孢克洛在无尿症病人体内的半衰期为2.3-2.8小时。对于中度至严重肾功能受损病人,剂量通常不变。在这种情况下,头孢克洛的临床经验有限,因此,应进行仔细的临床观察和实验室研究。 对于有胃肠道病史(特别是结肠炎)的病人,使用抗生素(包括头孢菌素)要慎重。 警告:在使用头孢克洛之前,要注意确定病人以前是否对头孢克洛或其它头孢菌素、青霉素或其它药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏病人,要加以注意,因为文献清楚地报道在B内酰胺类抗生索中会产生交叉过敏(包括过敏反应)。 如果发生对 |