功能主治:本品用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为氢溴酸依他佐辛。 |
本品主要成份是那格列奈。 |
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生产企业 |
深圳万乐药业有限公司 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20060978 |
国药准字H20060661 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。 |
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 氢溴酸依他佐辛注射液: 成人一次肌注或皮下注射依他佐辛15mg,或遵医嘱,可根据症状酌量增减。 |
本品的常用剂量为餐前120mg,可单独应用,也可与二甲双胍联合应用,剂量应根据定期的HbA1c检测结果调整。因为那格列奈的主要治疗作用是降低餐时血糖 (其为HbA1c的重要构成成份),也可通过餐后12小时血糖来监测那格列奈的治疗效果。在临床试验中,那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。对于治疗初始时HbA1c水平接近治疗目标的患者,可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用,餐前服用那格列奈60mg即可,根据治疗的效果调整剂量。肝损害患者的剂量:对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究,因此严重肝病患者应慎用那格列奈。肾损害患者的剂量:肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全 (肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2) 的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比,其差别未达到具有临床意义的程度。 |
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副作用 |
1、患有严重的呼吸抑制者。 2、患有颅脑外伤或颅内疾病易昏迷者。 3、颅内压增高者。 4、对本品所含成份过敏者。 |
1.低血糖:与其他抗糖尿病药物一样,服用那格列奈后,可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲不振、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理,如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状,且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例为2.4%-7.69%。 2.肝功能:极少患者出现肝酶增高,其程度较轻且为一过性,很少导致停药。 3.过敏:极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。 4.其他反应:包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛、轻微水肿以及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清钾升高等。禁用。对药物的活性成分或任何赋形剂过敏。1型糖尿病。糖尿病酮症酸中毒。妊娠和哺乳(参看:【孕妇及哺乳期妇女用药】)重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:)重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。">不良反应:1.低血糖:与其他抗糖尿病药物一样,服用那格列奈后,可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲不振、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理,如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状,且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例为2.4%-7.69%。2.肝功能:极少患者出现肝酶增高,其程度较轻且为一过性,很少导致停药。3.过敏:极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。 4.其他反应:包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛、轻微水肿以及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清钾升高等。禁用。对药物的活性成分或任何赋形剂过敏。1型糖尿病。糖尿病酮症酸中毒。妊娠和哺乳(参看:【孕妇及哺乳期妇女用药】)重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。 |
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成分 |
本品用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。 |
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。 |
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药理作用 |
1、严重的不良反应: (1)休克(发生率不到0.1%):虽然极少有休克的现象出现,但是在治疗期间还应小心观察病人,若有此现象出现要马上停药,并采取适当的措施。 (2)呼吸抑制,胸部压迫感(发生率0.1-5%):偶有轻微的呼吸抑制或胸部压迫感。若有这些病症出现的话要采取相应措施(必要时吸氧或人工呼吸)或服用双吗林胺。服用烯丙左吗南及山梗菜碱则无效。 (3)药物依赖:连续用大剂量本品可能会增加药物依赖危险性,不应超量,慎重给药。在连续服用大剂量时突然停药,可能会产生戒断综合症状,如震颤、恶心、心悸、冷感或失眠。 2、其他不良反应:(极少:发生率不到0.1%,偶有:发生率0.1-5%) (1)精神、神经系统:偶有出汗,出冷汗,头晕,昏睡,头重脚轻,头痛。极少有头重感、不安感、不适感、激动、失眠、耳鸣、多语、肢体麻木。 (2)消化系统:偶有恶心、呕吐、口渴的感觉。极少有胃部不适感和打嗝。 (3)心血管系统:偶有燥热感、心悸。极少有脉频,面部泛红,血压上升、寒冷感。 (4)注射处:偶有注射部位疼痛感,极少有产生红肿和硬结的现象。 (5)其他:偶有不适感,极少有发热和淋巴结肿胀。 |
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注意事项 |
1、恶心、呕吐、眩晕及头重脚轻可能发生,所以给门诊患者注射本剂后,应让其充分休息,在确认无异常后才可使其回家。 2、由于可能出现嗜睡、眩晕及头轻脚重,应警告患者在注射本剂期间,不宜驾车、操纵机器及其他从事危险的工作。 3、以下患者小心服用 (1)有药物依赖史的患者。 (2)有毒麻药品依赖的患者(戒断综合症状会发生,因依他佐辛在动物试验中有轻微的拮抗阿片受体的作用)。 (3)有胆道疾病的患者(大剂量的依他佐辛在动物试验中会引起oddis括约肌挛缩)。 4、使用须知: (1)肌注时要注意以免影响组织及神经系统:小心注射,避开神经通过的地方。连续注射要变换注射部位。若当针头插入后,病人投诉有剧痛时,应立即拔出针头并另选注射点。 (2)调配时:和巴比妥类制剂用的针筒混用的话,会有沉淀产生,所以应避免混用。 (3)启盖:应用已浸过乙醇的棉花将瓶塞处消毒。 5、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)因对胎儿的安全性尚未确立,所以孕妇或可能怀孕的妇女在使用本药品时,应以其临床受益多于任何可能性风险为准则。 (2)在小鼠动物实验中,有报道在哺乳母鼠的母乳内检测到依他佐辛,所以建议哺乳妇女应在服药期间停止授乳。 (3)有报道用类似本药品的病人在分娩时,新生婴儿有出现呼吸抑制的现象。 (4)有报道在分娩前用类似本药品的妇女,生产出的婴儿有戒断综合症状出现,即紧张、震颤、呕吐。 6、儿童用药:儿童用药安全性尚未确立。 7、老年用药:一般来说老年人的生理机能都比较低下,所以应慎重给药。 8、药物过量:尚不明确。 |
1.低血糖:本品可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈。 2.中重度肝功能损害的病人慎用。 3.血糖控制失常:当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性的升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后,可以发生继发失效或药效减弱。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。 4.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实,所以不能与磺酰脲类制剂并用。 5.与其他口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。 6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。 7.应定期检测血糖。 |