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凝血酶冻干粉

凝血酶冻干粉

处方药 医保

南京南大药业有限责任公司

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功能主治:本品适用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

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凝血酶冻干粉

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药品信息
凝血酶冻干粉
凝血酶冻干粉
甲磺酸奥希替尼片
甲磺酸奥希替尼片
主要成分

?本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。

活性成份为甲磺酸奥希替尼。

生产企业

南京南大药业有限责任公司

AstraZeneca AB

批准文号

国药准字H32021173

国药准字J20180027

说明
作用与功效

本品适用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

用法用量

1、局部止血:用灭菌氯化钠注射液溶解成50-200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。 2、消化道止血:用生理盐水或温开水(不超37℃)溶解成10-100单位/ml的溶液,口服或局部灌注,也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。

应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部...

副作用

对本品有过敏史者禁用。

禁忌

成分

本品适用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

药理作用

1、偶可致过敏反应,应及时停药。 2、外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

注意事项

1、本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。 2、本品必须直接与创面接触,才能起止血作用。 3、本品应新鲜配制使用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇只在具有明显特征,病情必需时才能使用。 5、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。

EGFR T790M突变状态的评价当考虑使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性NSCLC时,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时,必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。通过组织或血浆检测后,如果T790M突变为阳性,则提示可使用本品治疗。然而,如果使用的是血浆ctDNA检测,且结果为阴性,则在可能的情况下应再进行组织检测,这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。间质性肺病(ILD)在临床研究中,在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后,上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者(见[不良反应])。临床研究期间,在接受本品治疗的1221名患者中,有2.9%的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良