门冬氨酸钾注射液

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为门冬氨酸钾，其化学名称：L-2-氨基丁二酸钾半水合物。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

通辽市华邦药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20193165

国药准字H19990258

本品用于：

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

静脉滴注。成人每次给以门冬氨酸钾1.71-5.14g（即K+：10-30mEq，本品1-3支），用注射用水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、生理盐水或其他适宜稀释剂稀释，稀释液浓度在0.68%（K+:40mEq/L）以下，静脉滴注速度毎分钟不超过8mL，每天给药量不超过17.1g（即K+：100mEq，本品10支）。给药量根据患者的年龄和症状增减，或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

下列患者禁用本品： 1、高钾血症患者。 2、高钾型周期性麻痹者，可能会引起麻痹发作。 3、对本品成份过敏者。 4、严重肾功能不全者。（用药前一日的排尿量少于500ml，或给药前排尿量少于20ml/h，或更少）此类患者排钾减少，可能导致高钾血症。 5、肾上腙皮质功能减退（阿狄森氏病）：此类患者由于醛固酮分泌的减少导致排钾障碍，可能产生高钾血症。 6、正在使用依普利酮的患者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于：

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、静脉滴注浓度较高、速度较快或静脉较细时，易刺激静脉引起疼痛，甚至引起静脉炎。 2、高钾血症。应用过量、速度较快或原有肾功能损害时易发生。可表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心跳骤停。心电图表现为高而尖的T波、P-R间期延长等。

1、当快速静脉注射钾离子时，会导致心律失常，某些情况还会岀现心跳骤停。所以本品不得直接静脉注射，只能用于静脉滴注，本品必须稀释到K+浓度在40mEq/L以下，摇匀后使用；当大量给予本品且与复方氨基酸制剂合用时，要注意电解质平衡。 2、用药期间，应关注血中电解质和心电图的变化，尤其是长期给药时。应定期检查血或尿中的钾浓度、肾功能及心电图等，如果用药过程中产生高钾血症，应立即停止用药。 3、低钾血症同时伴有低氯血症性碱中毒时，给予本品的同时应给予氯。 4、以下患者应慎用： （1）肾功能低下或肾功能不全患者：此类患者排钾能力降低，可能导致高钾血症的发生。 （2）急性脱水，大面积组织损伤（如，烧伤或外伤等）患者；细胞内钾向细胞外转移，可能导致高钾血症。 （3）患有容易导致高钾血症疾病的患者（低肾素性低醛固酮症）。